중증 정신 질환이 있는 정신병적 장애의 통합 치료 (ACCESS-II)
중증 정신 질환의 정의를 충족하는 정신병적 장애가 있는 환자의 통합 치료(ACCESS-II 연구)
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
이 시험은 함부르크-에펜도르프 대학 의료 센터(UKE)의 정신과 및 심리 치료부의 정신병 센터에서 수행되며, 이 센터는 약 300,000명의 거주 지역 내에서 모든 성인 정신병 환자를 치료할 책임이 있습니다.
IC 모델은 대학 병원(UKE)의 정신병 센터, UKE 집수 지역의 개인 정신과 의사 및 기타 외래 환자 시설의 네트워크로 구현되었습니다. 따라서 다음 의료 구조는 모델의 일부이며 필요에 따라 각 환자와 그 가족이 사용할 수 있습니다.
- 정신병적 장애를 위한 주간 진료소가 있는 전문 입원 병동;
- 부서의 급성 입원 환자 단위;
- 정신분열증 스펙트럼 및 양극성 외래환자 팀으로 분리된 전문 정신병 외래환자 센터는 다양한 진단별 증거 기반 개인 및 그룹 치료, 하루 구조를 촉진하기 위한 낮은 임계값 제안(예: 요리, 스포츠 또는 예술 그룹), 아동 및 청소년 및 성인 정신과 전문가로 구성된 이동 조기 발견 팀을 통한 조기 발견 및 개입 서비스, 동료 간 및 친척 간 상담 가능성, 친척 그룹 등;
- Assertive Community Treatment Association의 지침과 DACTS(Dartmouth Assertive Community Treatment Scale)에 따라 기본적으로 시행된 다학제적 ACT(Assertive Community Treatment) 팀. 그러나 기존 ACT 모델과 비교하여 두 가지 중요한 차이점이 있습니다. (1) 기존 ACT 모델은 기본 진단과 독립적으로 SPMI 환자에 대한 책임이 있지만 현재 모델은 정신병적 장애가 있는 환자에게만 초점을 맞춥니다. (2) ACT 팀의 충실도는 고도로 교육받은 정신병 전문가(즉, 컨설턴트 정신과 의사, 정신과 의사, 심리학자, 간호사, 사회 복지사). ACT 팀 구성원은 약물 요법, 인지 행동(CBT), 동적 및/또는 가족 심리 요법에서 진단별 교육을 받았습니다.
- 아동 및 청소년 및 성인 정신과에서 관리하는 15-29세 연령 범위의 초발 정신병 환자를 위한 전문 주간 진료소
- 외래 및 주간 진료 시설을 갖춘 작업 지원 외래 환자 센터
- 20명의 개인 정신과 의사가 IC 모델의 치료 네트워크에 참여합니다(그들의 의무와 책임은 아래에 설명되어 있습니다).
- 네트워크의 추가 참여자는 정신과 간호 서비스, 전문 주택 지원 서비스 및 전문 정신병 생활 단위입니다.
이 네트워크 내에서 개별 환자와 그의 가족에 대한 주요 책임은 일반적으로 필요와 선호도에 따라 ACT 팀의 특정 구성원 두 명에게 할당되며, 그 중 한 명은 약물 치료를 담당하는 정신과 의사여야 합니다. 그러나 약물 요법이 안정적이고 순응도가 보장되면 개인 정신과 의사가 이 책임을 맡을 수 있습니다. 이 경우 개인 정신과 의사와의 특정 IC 계약에는 몇 가지 품질 보증 지침이 포함됩니다.
간단히 말해서 정규직 ACT 팀원 1명의 직원/클라이언트 업무량 비율은 1:15-25입니다. 어떤 경우든 네트워크의 첫 번째 책임은 정신병적 장애, 동반이환 정신과 및 신체 장애, 충격적인 사건, 이전 서비스 참여 및 투약 준수, 사회적 문제 등에 대한 광범위한 평가입니다. 환자, 친척 및 기타 간병인과 함께 개발되었습니다. 환자가 입원 중에 IC를 시작하면 입원에서 외래로의 전환이 구성됩니다. 참가자, 친척 및 기타 간병인은 두 개의 전화번호를 받습니다. 근무 시간(월요일~금요일 오전 8시~오후 6시) 동안 모든 연락을 위한 ACT 치료사 중 한 명과 근무 시간 외의 모든 긴급 상황 또는 질문에 대한 24시간 위기 전화번호입니다. 기본 ACT/민간 정신과 의사 하위 팀은 치료의 "개방형" 연속성을 촉진하고, 치료 및 사회적 지원(사례 관리)을 조정하고, 서비스 참여 및 약물 준수를 촉진 및 보장하는 빈번한 대면 치료 접촉을 담당합니다. 가능한 가장 빠른 시점에 집중적인 필요에 맞는 개별 심리 치료를 제공합니다. 위기 개입은 언제든지 제공되며 항상 두 명의 ACT 구성원 중 한 명이 기본 ACT 치료사입니다. 기타 필요에 맞게 조정되고 진단별 증거 기반 개입에 대한 액세스는 전문 정신병 외래 환자 센터 또는 작업 지원 센터 내에서 구성됩니다. 심리 교육 그룹, 사회 기술 교육, 메타인지 교육, 양극성 심리 치료 그룹 등. 또한 외래 환자 센터의 모든 낮은 임계값 개입은 언제든지 사용할 수 있습니다. 따라서 외래 환자 상태에서 주간 진료소와 동등한 프로그램을 구성할 수 있습니다. 이러한 환자 중 많은 수가 서비스 중단 및 약물 비순응의 위험에 처해 있으므로 집수 지역 외의 모든 입원을 포함하여 엄격한 '중단 금지' 정책이 시행됩니다.
관리 의료 간단히 말해서 UKE는 IC 모델을 위한 관리 의료 조직이며 완전한 재정적 책임을 집니다. UKE는 입원 환자, 일일 진료소 및 외래 환자 치료를 포함하여 개별 환자의 실제 직접 의료 비용에 따라 계산된 연간 환자당 요율을 받습니다. 이 비율의 20% 이상이 '병원 호핑'과 반복적인 응급실 방문으로 인해 발생합니다. 1년 이내에 계산된 연간 환자당 요율에는 이제 다음이 포함됩니다. (5) 민간 정신과 의사의 모든 개입(그들은 전체 연간 환자당 비율보다 연간 환자당 4배 더 높은 재정을 받음), (6) 모든 심리 치료 개입, (7) 결과의 질을 보장하기 위한 모든 평가, (8) 모든 관리 의료 시설. 두 가지 구체적인 준비가 있습니다. (1) IC 모델은 병원에 입원한 첫날 재정적으로 시작됩니다. 이 배열은 새로운 IC 모델로의 빠른 진입을 지원하고 건강 보험의 재정적 위험을 줄입니다. (2) 모델 내 특정 지침 중 하나는 병원 호핑을 중지하는 것입니다. 이 지침을 촉진하기 위해 UKE는 4일째부터 네트워크 외부 병원에 입원할 때마다 연간 환자당 요율에서 지불해야 합니다.
평가 및 측정 평가는 기준선과 6주, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 및 48개월 추적에서 수행됩니다. 기준선에서 다음 변수를 평가했습니다. 1) DSM-IV Axis I 장애(SCID-I)에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 통한 정신병적 장애 및 동반이환 AXIS I 장애(들)의 진단. 동반이환 AXIS II 장애에 대한 임상 증거의 경우, DSM-IV 성격 장애에 대한 SCID-II 인터뷰가 적용되었습니다40; 2) 연령, 성별, 결혼 여부, 학교 교육 기간, 전문 교육 완료, 입사 시 고용/직업, 독립 생활 능력, 외상 사건을 포함한 인구통계학적 및 질병 특성을 독일어 버전의 조기 정신병 파일 설문지(EPFQ)로 평가했습니다. , 정신 질환의 가족력, 이전 자살 시도, 비자발적 입원을 포함한 이전 병원 입원, 질병에 대한 통찰력 및 법의학 병력. 치료되지 않은 전구증상, 정신병(DUP) 및 치료되지 않은 질병(DUI)의 기간은 DUP 척도로 평가됩니다. 약물 비순응도는 Robinson et al. 1주일 이상 약물복용을 하지 않은 경우 이 정의는 일주일 동안 약물 치료를 중단하는 것이 약리학적 치료를 수용하는 데 문제가 있음을 분명히 나타내기 때문에 선택되었습니다(단순히 복용을 잊는 것과 반대).
기준선 및 구조화된 평가 이후의 모든 후속 시점에서 다음이 적용됩니다: 1) 간략한 정신과 평가 척도(BPRS)를 사용한 정신병리; 2) CGI(Clinical Global Impression Scale)로 질병의 중증도; CGI-BP(Clinical Global Impression Scale-Bipolar version)를 사용한 정동 정신병의 질병 중증도; 3) GAF(Global Assessment of Functioning Scale)를 통한 기능 수준, 4) 삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지(Q-LES-Q-18)를 통한 삶의 질. Q-LES-Q-18은 5점 척도('전혀 아님'에서 '자주 또는 항상')로 점수가 매겨진 자기 보고식 도구이며 점수가 높을수록 특정 삶의 영역에서 더 나은 즐거움과 만족을 나타냅니다. . 전체 QOL 지수는 18개 항목 모두의 평균 점수입니다. 4.1점의 점수는 건강한 대조군에 필적하는 삶의 질을 특징짓고; 5) 고객 만족 설문지(CSQ-8)를 통한 치료에 대한 환자의 만족도. CSQ-8은 1에서 4까지 점수가 매겨지는 8개 항목 도구입니다. 총 점수 범위는 8에서 32까지입니다. 평균 만족도 점수는 최소 1점에서 최대 4점으로 계산됩니다.
환자가 필요와 여러 번의 재참여 시도(환자의 전화 통화 및 잠재적으로 ACT 팀의 가정 방문)에도 불구하고 추가 치료를 반복적으로 거부하는 경우 서비스 해제가 존재했습니다. 서비스 사용 데이터는 ACT 팀, 정신병 외래 환자 센터 또는 사립 정신과 의사의 입원 환자 입원, 일일 진료소 입원 및 치료 연락처를 다루는 공식 IC 데이터베이스에서 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martin Lambert, Professor
- 전화번호: 004940741057670
- 이메일: lambert@uke.de
연구 연락처 백업
- 이름: Daniel Schöttle, Doctor
- 전화번호: 004915222816853
- 이메일: d.schoettle@uke.de
연구 장소
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Hamburg, 독일, 202460
- 모병
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
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수석 연구원:
- Martin Lambert, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
시험 참여를 위한 포함 기준은 IC 모델 참여 기준과 동일하며 건강 보험과의 IC 계약의 일부입니다. 치료와 시험 참여는 모두 자발적이었고 별도의 정보에 입각한 동의가 필요했습니다. 다음 포함 기준이 적용됩니다.
- 다음 건강 보험 중 하나의 회원: DAK Gesundheit, HEK, IKK Classic, AOK Rheinland/Hamburg(독일);
- 정신분열증 스펙트럼 장애(즉, 정신분열증, 정신분열형 장애, 정신분열정동 장애, 망상 장애 또는 정신병 장애 NOS), 양극성 장애, 정신병적 특징이 있는 중증 주요 우울증 및 물질 유발 정신병 장애, 모두 DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰와 함께 DSM-IV에 따라 평가됨 축 I 장애(SCID-I);
- 정신과 의사가 평가한 급성 질환 상태로 인해 입원을 위해 현재 감금되어 있습니다.
- a) BPRS 총 점수 > 40점 및 b) 다음 하위 증후군 중 하나의 충족: 간략한 정신과 평가 척도(BPRS; 24개 항목 버전)로 평가된 특정 중증도 질병의 존재: 항목 10에서 ≥ 6점 (환각), 항목 11에서 ≥ 6점(비정상적인 생각 내용), 항목 15에서 ≥ 6점(개념적 와해), 항목 3 더하기 4에서 ≥ 10점(우울-자살 증후군), 항목 4에서 ≥ 6점(자살 경향) ), 항목 8, 9 + 21에서 ≥ 15점(조증 증후군), 항목 6, 12 + 20에서 ≥ 15점(파괴적 행동 증후군) 및 항목 13, 16 + 17에서 ≥ 15점(음성 증후군);
- 12세 이상
- Ruggeri et al.에 따른 SPMI 조건 충족.
제외 기준 치료 참여에 대한 유일한 제외 기준은 의학적 상태로 인한 정신병적 장애였습니다.
제외 기준:
- 치료 참여에 대한 유일한 제외 기준은 의학적 상태로 인한 정신병적 장애였습니다. 정신지체(IQ 70점 미만으로 정의) 환자는 치료에 참여할 수 있지만 분석에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 진료
IC 모델은 대학 병원(UKE)의 정신병 센터, UKE 집수 지역의 개인 정신과 의사 및 기타 외래 환자 시설의 네트워크로 구현되었습니다.
통합 치료에는 이 네트워크 내에서 ACT 치료가 포함됩니다.
환자는 필요에 따라 모든 증거 기반 개입에 접근할 수 있습니다.
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IC 모델은 대학 병원(UKE)의 정신병 센터, UKE 집수 지역의 개인 정신과 의사 및 기타 외래 환자 시설의 네트워크로 구현되었습니다.
통합 치료에는 이 네트워크 내에서 ACT 치료가 포함됩니다.
환자는 필요에 따라 모든 증거 기반 개입에 접근할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서비스 해제 시간
기간: 4 년
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이 주요 목표는 ACT의 단호한 접근 방식이 서비스 이탈을 방지하는 것이고 서비스 이탈이 재발의 주요 예측인자이므로 장기적으로 좋지 않은 결과를 초래하기 때문에 선택되었습니다.
환자가 필요와 여러 번의 재참여 시도(환자의 전화 통화 및 잠재적으로 ACT 팀의 가정 방문)에도 불구하고 추가 치료를 반복적으로 거부하는 경우 서비스 해제가 존재합니다.
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GAF(Global Assessment of Functioning Scale)로 측정한 기능 변화
기간: 4 년
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기준선에서 4년 종료 시점까지의 기능 변화는 GAF(Global Assessment of Functioning Scale) 총점으로 측정됩니다.
기준선에서 종점으로의 변화는 2차 종점입니다.
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4 년
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지(Q-LES-Q-18)로 측정한 삶의 질 변화
기간: 4 년
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지(Q-LES-Q-18)로 측정한 삶의 질 변화.
Q-LES-Q-18은 5점 척도('전혀 아님'에서 '자주 또는 항상')로 점수가 매겨진 자기 보고식 도구이며 점수가 높을수록 특정 삶의 영역에서 더 나은 즐거움과 만족을 나타냅니다. .
전체 QOL 지수는 18개 항목 모두의 평균 점수입니다. 4.1점의 점수는 건강한 대조군에 필적하는 삶의 질을 특징짓고;
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4 년
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간략한 정신과 평가 척도(BPRS)로 측정한 정신병리학의 변화
기간: 4 년
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기준선에서 4년 종료점까지의 정신병리학의 변화는 간략한 정신과 평가 척도(BPRS) 총점으로 측정됩니다.
기준선에서 종점까지의 변화는 연구의 1차 종점입니다.
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4 년
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)로 측정한 치료 만족도 변화
기간: 4 년
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클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8)를 통한 치료에 대한 환자의 만족도.
CSQ-8은 1에서 4까지 점수가 매겨지는 8개 항목 도구입니다. 총 점수 범위는 8에서 32까지입니다. 평균 만족도 점수는 최소 1점에서 최대 4점으로 계산됩니다.
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4 년
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서비스 이용 데이터
기간: 4 년
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서비스 사용 데이터는 ACT 팀, 정신병 외래 환자 센터 또는 사립 정신과 의사의 입원 환자 입원, 일일 진료소 입원 및 치료 연락처를 다루는 공식 IC 데이터베이스에서 평가되었습니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin Lambert, Professor, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schottle D, Schimmelmann BG, Karow A, Ruppelt F, Sauerbier AL, Bussopulos A, Frieling M, Golks D, Kerstan A, Nika E, Schodlbauer M, Daubmann A, Wegscheider K, Lange M, Ohm G, Lange B, Meigel-Schleiff C, Naber D, Wiedemann K, Bock T, Lambert M. Effectiveness of integrated care including therapeutic assertive community treatment in severe schizophrenia spectrum and bipolar I disorders: the 24-month follow-up ACCESS II study. J Clin Psychiatry. 2014 Dec;75(12):1371-9. doi: 10.4088/JCP.13m08817.
- Lambert M, Bock T, Daubmann A, Meigel-Schleiff C, Lange B, Lange M, Ohm G, Bussopulos A, Frieling M, Golks D, Kerstan A, Konig HH, Nika L, Ruppelt F, Schodlbauer M, Schottle D, Sauerbier AL, Rietschel L, Wegscheider K, Wiedemann K, Schimmelmann BG, Naber D, Karow A. [The Hamburg-model of integrated care for patients with psychosis: Part 1. Rationale, treatment concept and results of the pre-study]. Psychiatr Prax. 2014 Jul;41(5):257-65. doi: 10.1055/s-0033-1349497. Epub 2013 Sep 23. German.
- Karow A, Bock T, Daubmann A, Meigel-Schleiff C, Lange B, Lange M, Ohm G, Bussopulos A, Frieling M, Golks D, Kerstan A, Konig HH, Nika L, Lange M, Ruppelt F, Schodlbauer M, Schottle D, Sauerbier AL, Rietschel L, Wegscheider K, Wiedemann K, Schimmelmann BG, Naber D, Lambert M. [The Hamburg-model of integrated care for patients with psychosis: Part 2. Results of the clinical course over 2- and 4-years of treatment]. Psychiatr Prax. 2014 Jul;41(5):266-73. doi: 10.1055/s-0033-1349496. Epub 2013 Sep 23. German.
- Rohenkohl AC, Daubmann A, Gallinat J, Karow A, Kraft V, Ruhl F, Schottle D, Lambert M, Schroter R. Health-related quality of life in severe psychotic disorders during integrated care: 5-year course, prediction and treatment implications (ACCESS II). Health Qual Life Outcomes. 2022 Sep 8;20(1):133. doi: 10.1186/s12955-022-02039-0.
- Ruppelt F, Rohenkohl A, Kraft V, Schottle D, Schroter R, Gaianigo J, Werkle N, Daubmann A, Karow A, Lambert M. Course, remission and recovery in patients with severe psychotic disorders with or without comorbid substance use disorders: Long-term outcome in evidence-based integrated care (ACCESS II study). Schizophr Res. 2020 Aug;222:437-443. doi: 10.1016/j.schres.2020.03.058. Epub 2020 Jun 2.
- Karow A, Brettschneider C, Helmut Konig H, Correll CU, Schottle D, Ludecke D, Rohenkohl A, Ruppelt F, Kraft V, Gallinat J, Lambert M. Better care for less money: cost-effectiveness of integrated care in multi-episode patients with severe psychosis. Acta Psychiatr Scand. 2020 Mar;141(3):221-230. doi: 10.1111/acps.13139. Epub 2020 Jan 12.
- Schottle D, Ruppelt F, Schimmelmann BG, Karow A, Bussopulos A, Gallinat J, Wiedemann K, Luedecke D, Rohenkohl AC, Huber CG, Bock T, Lambert M. Reduction of Involuntary Admissions in Patients With Severe Psychotic Disorders Treated in the ACCESS Integrated Care Model Including Therapeutic Assertive Community Treatment. Front Psychiatry. 2019 Oct 24;10:736. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00736. eCollection 2019.
- Schottle D, Schimmelmann BG, Ruppelt F, Bussopulos A, Frieling M, Nika E, Nawara LA, Golks D, Kerstan A, Lange M, Schodlbauer M, Daubmann A, Wegscheider K, Rohenkohl A, Sarikaya G, Sengutta M, Luedecke D, Wittmann L, Ohm G, Meigel-Schleiff C, Gallinat J, Wiedemann K, Bock T, Karow A, Lambert M. Effectiveness of integrated care including therapeutic assertive community treatment in severe schizophrenia-spectrum and bipolar I disorders: Four-year follow-up of the ACCESS II study. PLoS One. 2018 Feb 27;13(2):e0192929. doi: 10.1371/journal.pone.0192929. eCollection 2018.
- Lambert M, Ruppelt F, Siem AK, Rohenkohl AC, Kraft V, Luedecke D, Sengutta M, Schroter R, Daubmann A, Correll CU, Gallinat J, Karow A, Wiedemann K, Schottle D. Comorbidity of chronic somatic diseases in patients with psychotic disorders and their influence on 4-year outcomes of integrated care treatment (ACCESS II study). Schizophr Res. 2018 Mar;193:377-383. doi: 10.1016/j.schres.2017.07.036. Epub 2017 Aug 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACCESS-II
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