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(フロリダ大学)UFアスリートにおける外傷性脳損傷(TBI)の縦断的研究 (GATOR TBI)

2021年2月25日 更新者:University of Florida

拡散テンソル イメージング (DTI) と比較した血清バイオ マーカーと女性および男性の大学選手における脳震盪の標準的な臨床的措置: 大学時代全体の縦断的調査。

脳の構造とベースラインでの白質の外観を調べる MRI 研究の結果を検討することにより、男子サッカー、女子サッカー、および女子ラクロス大学選手のスポーツ関連の脳震盪を繰り返した後の脳の変化を特定すること。脳震盪の急性期、および大学の運動競技の完了時に、これらの調査結果を標準的な臨床測定と関連付けます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

この提案は、1) ベースライン、2) 脳震盪後、および 3) アスリートの大学でのキャリアの終わりに、脳の拡散テンソル イメージングと機能的 MRI を研究することを目的としています。 調査結果は、フロリダ大学体育協会の脳震盪の管理で既に実施されている標準的な臨床的措置や、UF/バニヤン バイオマーカー研究の一部として既に取得されている血清バイオマーカーと比較されます。 バイオマーカー研究のように、スポーツ関連の脳震盪の発生率が高いチームのUFアスリート。男子サッカー、女子サッカー、女子ラクロスを募集します。

個々のアスリートのベースライン データとの比較を行うことができるため、縦断的な検査により、脳震盪 DTI 所見の特定と定量化が可能になります。 これにより、画像所見と受傷時の臨床症状の重症度および競技復帰のタイミングとの貴重な相関関係が得られます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

750

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男子サッカー、女子サッカー、または女子ラクロスに現在在籍し、活動している UF 学生アスリート。
  • 18~30歳

除外基準:

  • 残留金属などの MRI の禁忌
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:磁気共鳴画像法 (MRI)
競技中または練習中に軽度の外傷性脳損傷のリスクがあるアスリート。 MRIは、承認された練習またはプレー中に発生したTBIに続いて、研究の開始時、および研究の終了時に取得されます。
MRIは、承認された練習またはプレー中に発生したTBIに続いて、研究の開始時、および研究の終了時に取得されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分数異方性 (FA)
時間枠:5 年までのベースラインの変更。
FA 値の変化は、記録された時点で脳の白質で評価されます。
5 年までのベースラインの変更。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経精神測定検査
時間枠:5 年までのベースラインの変更。
標準的な神経精神測定検査の相関関係は、MRI の結果と比較されます。
5 年までのベースラインの変更。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Keith R Peters, MD、Associate Professor of Radiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2018年6月20日

研究の完了 (実際)

2018年6月20日

試験登録日

最初に提出

2013年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月26日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月25日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

磁気共鳴画像法 (MRI)の臨床試験

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