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Studio longitudinale sulla lesione cerebrale traumatica (TBI) negli atleti UF (Università della Florida) (GATOR TBI)

25 febbraio 2021 aggiornato da: University of Florida

Diffusion Tensor Imaging (DTI) rispetto ai biomarcatori sierici e alle misure cliniche standard di commozione cerebrale negli atleti collegiali di sesso femminile e maschile: un'indagine longitudinale durante gli anni del college.

Per identificare i cambiamenti nel cervello a seguito di ripetute commozioni cerebrali legate allo sport negli atleti di calcio maschile, calcio femminile e lacrosse femminile rivedendo i risultati degli studi di risonanza magnetica che esaminano la struttura del cervello e l'aspetto della sostanza bianca al basale, durante la fase acuta di una lesione concussiva e al termine del gioco atletico collegiale e correlare questi risultati con misure cliniche standard.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa proposta cerca di studiare l'imaging del tensore di diffusione e la risonanza magnetica funzionale del cervello al 1) basale, 2) dopo la commozione cerebrale e 3) alla fine della carriera universitaria di un atleta. I risultati saranno confrontati con le misure cliniche standard già eseguite nella gestione della commozione cerebrale presso l'Associazione atletica dell'Università della Florida e con i biomarcatori sierici già ottenuti nell'ambito di uno studio sui biomarcatori UF/Banyan. Come nello studio sui biomarcatori, gli atleti UF in squadre con una maggiore incidenza di commozione cerebrale correlata allo sport; sarà offerta l'iscrizione al calcio maschile, al calcio femminile e al lacrosse femminile.

Gli esami longitudinali consentiranno l'identificazione e la quantificazione dei risultati del DTI concussivo poiché è possibile effettuare confronti con i dati di base del singolo atleta. Ciò fornirà una preziosa correlazione dei risultati dell'imaging con la gravità dei sintomi clinici al momento dell'infortunio e anche con i tempi di ritorno al gioco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

750

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleta studentessa UF attualmente iscritta e attiva nel calcio maschile, nel calcio femminile o nel lacrosse femminile.
  • Età 18-30

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica, come il metallo trattenuto
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Atleti a rischio di lesioni cerebrali traumatiche lievi durante il corso del gioco competitivo o della pratica. Una risonanza magnetica sarà ottenuta all'ingresso nello studio, a seguito di qualsiasi TBI che si verifica durante la pratica o il gioco sanzionato e all'uscita dallo studio.
Altro: Imaging a risonanza magnetica (MRI)
La risonanza magnetica sarà ottenuta all'ingresso nello studio, a seguito di qualsiasi TBI che si verifica durante la pratica o il gioco sanzionato e all'uscita dallo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anisotropia frazionaria (FA)
Lasso di tempo: Variazione del basale fino a 5 anni.
I cambiamenti nei valori di FA saranno valutati nella sostanza bianca del cervello nei punti temporali annotati.
Variazione del basale fino a 5 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test neuropsicometrico
Lasso di tempo: Variazione del basale fino a 5 anni.
La correlazione dei test neuropsicometrici standard sarà confrontata con i risultati della risonanza magnetica.
Variazione del basale fino a 5 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Keith R Peters, MD, Associate Professor of Radiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 68-2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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