Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální studie traumatického poranění mozku (TBI) u sportovců (University of Florida) UF (GATOR TBI)

25. února 2021 aktualizováno: University of Florida

Zobrazování difuzního tenzoru (DTI) v porovnání se sérovými biomarkery a standardními klinickými měřeními otřesu u ženských a mužských kolegiálních sportovců: longitudinální průzkum napříč vysokoškolskými roky.

Identifikovat změny v mozku po opakovaných otřesech mozku souvisejících se sportem u vysokoškoláků mužského fotbalu, ženského fotbalu a ženských lakrosových atletů přezkoumáním výsledků studií MRI, které se zabývají strukturou mozku a výskytem bílé hmoty na počátku, během akutní fáze otřesového poranění a po dokončení kolegiální atletické hry a korelovat tyto nálezy se standardními klinickými měřeními.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento návrh se snaží studovat zobrazování difuzního tenzoru a funkční MRI mozku na 1) výchozí úrovni, 2) po otřesu mozku a 3) na konci vysokoškolské kariéry sportovce. Nálezy budou porovnány se standardními klinickými měřeními, která již byla provedena při léčbě otřesu na atletické asociaci University of Florida, a se sérovými biomarkery, které již byly získány v rámci studie UF/ Banyan Biomarker Study. Stejně jako ve studii biomarkerů, sportovci UF v týmech s vyšším výskytem otřesů mozku souvisejících se sportem; bude nabídnut zápis do mužského fotbalu, ženského fotbalu a ženského lakrosu.

Podélná vyšetření umožní identifikaci a kvantifikaci otřesových nálezů DTI, protože lze provést srovnání se základními daty jednotlivých sportovců. To poskytne cennou korelaci zobrazovacích nálezů se závažností klinických příznaků v době poranění a také s načasováním návratu do hry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

750

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době zapsaný a aktivní student UF v mužském fotbale, ženském fotbale nebo ženském lakrosu.
  • Věk 18-30

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI, jako je zadržený kov
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Sportovci ohrožení mírným traumatickým poraněním mozku během soutěžní hry nebo tréninku. MRI bude získáno při vstupu do studie, po jakémkoli TBI, ke kterému dojde během schváleného cvičení nebo hry, a při ukončení studie.
Jiný: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
MRI bude získáno při vstupu do studie, po jakémkoli TBI, ke kterému dojde během schváleného cvičení nebo hry, a při ukončení studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakční anizotropie (FA)
Časové okno: Změna výchozí hodnoty do 5 let.
Změny hodnot FA budou hodnoceny v bílé hmotě mozku v uvedených časových bodech.
Změna výchozí hodnoty do 5 let.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropsychometrické vyšetření
Časové okno: Změna výchozí hodnoty do 5 let.
Korelace standardního neuropsychometrického vyšetření bude porovnána s výsledky MRI.
Změna výchozí hodnoty do 5 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keith R Peters, MD, Associate Professor of Radiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 68-2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit