Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podłużne urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) u sportowców UF (University of Florida) (GATOR TBI)

25 lutego 2021 zaktualizowane przez: University of Florida

Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) w porównaniu z biomarkerami surowicy i standardowymi pomiarami klinicznymi wstrząsu mózgu u sportowców płci żeńskiej i męskiej: badanie podłużne na przestrzeni lat studiów.

Aby zidentyfikować zmiany w mózgu po powtarzającym się wstrząsie mózgu związanym ze sportem u zawodniczek piłki nożnej mężczyzn, kobiet i zawodniczek lacrosse, przeglądając wyniki badań MRI, które dotyczą struktury mózgu i wyglądu istoty białej na początku badania, podczas ostrej fazy urazu wstrząśnieniowego i po zakończeniu gry sportowej w kolegiacie i skorelować te wyniki ze standardowymi pomiarami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta propozycja ma na celu zbadanie obrazowania tensora dyfuzji i funkcjonalnego MRI mózgu 1) na początku, 2) po wstrząśnieniu mózgu i 3) pod koniec kariery sportowca w college'u. Wyniki zostaną porównane ze standardowymi pomiarami klinicznymi już wykonanymi w ramach leczenia wstrząsu mózgu w University of Florida Athletic Association oraz z biomarkerami surowicy, które już uzyskano w ramach badania UF/Banyan Biomarker Study. Podobnie jak w badaniu biomarkerów, sportowcy UF w drużynach z większą częstością występowania wstrząsu mózgu związanego ze sportem; piłka nożna mężczyzn, piłka nożna kobiet i lacrosse kobiet będą oferowane zapisy.

Badania podłużne pozwolą na identyfikację i kwantyfikację wyników DTI wstrząśnienia, ponieważ można dokonać porównań z podstawowymi danymi poszczególnych sportowców. Zapewni to cenną korelację wyników badań obrazowych z nasileniem objawów klinicznych w momencie urazu, a także z czasem powrotu do gry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

750

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie zapisany i aktywny student-sportowiec UF w piłce nożnej mężczyzn, piłce nożnej kobiet lub lacrosse kobiet.
  • Wiek 18-30 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI, takie jak zatrzymany metal
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Sportowcy zagrożeni łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu podczas zawodów lub ćwiczeń. Badanie MRI zostanie wykonane na początku badania, po jakimkolwiek TBI występującym podczas usankcjonowanych ćwiczeń lub gry oraz na zakończenie badania.
Inny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
MRI zostanie wykonane na początku badania, po jakimkolwiek TBI występującym podczas usankcjonowanych ćwiczeń lub gry oraz na zakończenie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anizotropia ułamkowa (FA)
Ramy czasowe: Zmiana linii podstawowej do 5 lat.
Zmiany wartości FA będą oceniane w istocie białej mózgu w odnotowanych punktach czasowych.
Zmiana linii podstawowej do 5 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy neuropsychometryczne
Ramy czasowe: Zmiana linii podstawowej do 5 lat.
Porównana zostanie korelacja standardowych testów neuropsychometrycznych z wynikami MRI.
Zmiana linii podstawowej do 5 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith R Peters, MD, Associate Professor of Radiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 68-2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj