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Längsschnittstudie zu traumatischen Hirnverletzungen (TBI) bei (University of Florida) UF-Athleten (GATOR TBI)

25. Februar 2021 aktualisiert von: University of Florida

Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) im Vergleich zu Serum-Biomarkern und klinischen Standardmessungen der Gehirnerschütterung bei weiblichen und männlichen College-Athleten: eine Längsschnittstudie über die College-Jahre.

Um die Veränderungen im Gehirn nach wiederholten sportbedingten Gehirnerschütterungen bei Männern, Frauen und Lacrosse-College-Athleten zu identifizieren, indem die Ergebnisse von MRT-Studien überprüft werden, die sich mit der Struktur des Gehirns und dem Aussehen der weißen Substanz zu Studienbeginn befassen, während der akuten Phase einer Gehirnerschütterung und nach Beendigung des sportlichen Spiels im College und korrelieren diese Befunde mit klinischen Standardmessungen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieser Vorschlag zielt darauf ab, die Diffusions-Tensor-Bildgebung und die funktionelle MRT des Gehirns 1) zu Beginn, 2) nach einer Gehirnerschütterung und 3) am Ende der College-Karriere eines Athleten zu untersuchen. Die Ergebnisse werden mit klinischen Standardmaßnahmen verglichen, die bereits bei der Behandlung von Gehirnerschütterungen an der University of Florida Athletic Association durchgeführt wurden, und mit Serum-Biomarkern, die bereits als Teil einer UF/Banyan-Biomarker-Studie erhalten wurden. Wie in der Biomarker-Studie, UF-Athleten in Teams mit einer höheren Inzidenz von sportbedingten Gehirnerschütterungen; Männer-Fußball, Frauen-Fußball und Frauen-Lacrosse werden zur Anmeldung angeboten.

Längsschnittuntersuchungen ermöglichen die Identifizierung und Quantifizierung von konkussiven DTI-Befunden, da Vergleiche mit den Basisdaten des einzelnen Athleten angestellt werden können. Dies wird eine wertvolle Korrelation der Bildgebungsbefunde mit der Schwere der klinischen Symptome zum Zeitpunkt der Verletzung und auch mit dem Zeitpunkt der Rückkehr zum Spiel liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

750

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit eingeschriebener und aktiver UF-Studentensportler im Herren-Fußball, Damen-Fußball oder Damen-Lacrosse.
  • Alter 18-30

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die MRT, wie z. B. Metallrückstände
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Magnetresonanztomographie (MRT)
Athleten mit einem Risiko für leichte traumatische Hirnverletzungen während des Wettkampfspiels oder -trainings. Ein MRT wird bei Studieneintritt, nach einem TBI, das während eines sanktionierten Trainings oder Spiels auftritt, und bei Studienende erstellt.
Sonstiges: Magnetresonanztomographie (MRT)
Eine MRT wird bei Studieneintritt, nach einem TBI, das während des sanktionierten Trainings oder Spiels auftritt, und bei Studienende durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fractional Anisotropy (FA)
Zeitfenster: Änderung der Basislinie bis zu 5 Jahren.
Änderungen der FA-Werte werden in der weißen Substanz des Gehirns zu den angegebenen Zeitpunkten bewertet.
Änderung der Basislinie bis zu 5 Jahren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychometrische Tests
Zeitfenster: Änderung der Basislinie bis zu 5 Jahren.
Die Korrelation von standardmäßigen neuropsychometrischen Tests wird mit den Ergebnissen der MRT verglichen.
Änderung der Basislinie bis zu 5 Jahren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Keith R Peters, MD, Associate Professor of Radiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 68-2013

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