- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01890304
Longitudinale studie van traumatisch hersenletsel (TBI) bij (University of Florida) UF-atleten (GATOR TBI)
Diffusion Tensor Imaging (DTI) vergeleken met serumbiomarkers en standaard klinische metingen van hersenschudding bij vrouwelijke en mannelijke collegiale atleten: een longitudinaal onderzoek over de universiteitsjaren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit voorstel beoogt Diffusion Tensor Imaging en functionele MRI van de hersenen te bestuderen bij 1) basislijn, 2) na een hersenschudding en 3) aan het einde van de carrière van een atleet. Bevindingen zullen worden vergeleken met standaard klinische metingen die al zijn uitgevoerd bij de behandeling van hersenschudding aan de University of Florida Athletic Association en met serumbiomarkers die al worden verkregen als onderdeel van een UF/Banyan Biomarker Study. Zoals in de biomarkerstudie, UF-atleten in teams met een hogere incidentie van sportgerelateerde hersenschudding; herenvoetbal, damesvoetbal en lacrosse voor dames zal inschrijving worden aangeboden.
Longitudinale onderzoeken zullen identificatie en kwantificering van concussieve DTI-bevindingen mogelijk maken, aangezien vergelijkingen kunnen worden gemaakt met de basisgegevens van de individuele atleet. Dit zal een waardevolle correlatie opleveren van beeldvormingsbevindingen met de ernst van de klinische symptomen op het moment van de blessure en ook met de timing van de terugkeer naar het spel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel ingeschreven en actieve UF-studentatleet in herenvoetbal, damesvoetbal of dameslacrosse.
- Leeftijd 18-30
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor MRI, zoals vastgehouden metaal
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Atleten die risico lopen op licht traumatisch hersenletsel tijdens competitief spel of training.
Er zal een MRI worden verkregen bij het betreden van de studie, na een TBI die optreedt tijdens gesanctioneerde training of spel, en bij het verlaten van de studie.
|
MRI zal worden verkregen bij het betreden van de studie, na een TBI die optreedt tijdens gesanctioneerde training of spel, en bij het verlaten van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fractionele anisotropie (FA)
Tijdsspanne: Verandering in baseline tot 5 jaar.
|
Veranderingen in FA-waarden worden op de aangegeven tijdstippen beoordeeld in de witte stof van de hersenen.
|
Verandering in baseline tot 5 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Neuropsychometrische testen
Tijdsspanne: Verandering in baseline tot 5 jaar.
|
Correlatie van standaard neuropsychometrische tests zal worden vergeleken met resultaten van MRI.
|
Verandering in baseline tot 5 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keith R Peters, MD, Associate Professor of Radiology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 68-2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
-
University of California, San FranciscoWerving
-
University Hospital, BordeauxBeëindigdLicht traumatisch hersenletselFrankrijk
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBeëindigdDiffuus grootcellig B-cellymfoomVerenigde Staten
-
IRCCS Fondazione Stella MarisAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaVoltooidEpilepsie | Multiple sclerose | Neurodegeneratieve ziekten | Neurologische ontwikkelingsstoornissen | HersentumorItalië
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)BeëindigdBorstkanker | Drievoudige negatieve borstkankerVerenigde Staten
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); SanofiWerving
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHVoltooidHart-en vaatziekten | Nierfalen | Aangeboren aandoeningenVerenigd Koninkrijk
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooidVaginale kankerVerenigde Staten
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWerving
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingGemetastaseerd melanoom | Klinisch stadium IV cutaan melanoom AJCC v8 | Pathologisch stadium IV huidmelanoom AJCC v8 | Gemetastaseerd maligne neoplasma in de hersenenVerenigde Staten