Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale studie van traumatisch hersenletsel (TBI) bij (University of Florida) UF-atleten (GATOR TBI)

25 februari 2021 bijgewerkt door: University of Florida

Diffusion Tensor Imaging (DTI) vergeleken met serumbiomarkers en standaard klinische metingen van hersenschudding bij vrouwelijke en mannelijke collegiale atleten: een longitudinaal onderzoek over de universiteitsjaren.

Om de veranderingen in de hersenen te identificeren na herhaalde sportgerelateerde hersenschudding bij mannenvoetbal, vrouwenvoetbal en lacrossestudenten bij vrouwen door de bevindingen te bekijken van MRI-onderzoeken die kijken naar de structuur van de hersenen en het uiterlijk van de witte stof bij baseline, tijdens de acute fase van een hersenschudding en na voltooiing van collegiaal atletisch spel en deze bevindingen correleren met standaard klinische maatregelen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit voorstel beoogt Diffusion Tensor Imaging en functionele MRI van de hersenen te bestuderen bij 1) basislijn, 2) na een hersenschudding en 3) aan het einde van de carrière van een atleet. Bevindingen zullen worden vergeleken met standaard klinische metingen die al zijn uitgevoerd bij de behandeling van hersenschudding aan de University of Florida Athletic Association en met serumbiomarkers die al worden verkregen als onderdeel van een UF/Banyan Biomarker Study. Zoals in de biomarkerstudie, UF-atleten in teams met een hogere incidentie van sportgerelateerde hersenschudding; herenvoetbal, damesvoetbal en lacrosse voor dames zal inschrijving worden aangeboden.

Longitudinale onderzoeken zullen identificatie en kwantificering van concussieve DTI-bevindingen mogelijk maken, aangezien vergelijkingen kunnen worden gemaakt met de basisgegevens van de individuele atleet. Dit zal een waardevolle correlatie opleveren van beeldvormingsbevindingen met de ernst van de klinische symptomen op het moment van de blessure en ook met de timing van de terugkeer naar het spel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

750

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel ingeschreven en actieve UF-studentatleet in herenvoetbal, damesvoetbal of dameslacrosse.
  • Leeftijd 18-30

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor MRI, zoals vastgehouden metaal
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Atleten die risico lopen op licht traumatisch hersenletsel tijdens competitief spel of training. Er zal een MRI worden verkregen bij het betreden van de studie, na een TBI die optreedt tijdens gesanctioneerde training of spel, en bij het verlaten van de studie.
Ander: Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
MRI zal worden verkregen bij het betreden van de studie, na een TBI die optreedt tijdens gesanctioneerde training of spel, en bij het verlaten van de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractionele anisotropie (FA)
Tijdsspanne: Verandering in baseline tot 5 jaar.
Veranderingen in FA-waarden worden op de aangegeven tijdstippen beoordeeld in de witte stof van de hersenen.
Verandering in baseline tot 5 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychometrische testen
Tijdsspanne: Verandering in baseline tot 5 jaar.
Correlatie van standaard neuropsychometrische tests zal worden vergeleken met resultaten van MRI.
Verandering in baseline tot 5 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith R Peters, MD, Associate Professor of Radiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 68-2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren