Estudio longitudinal de lesiones cerebrales traumáticas (TBI) en atletas de la Universidad de Florida (Universidad de Florida) (GATOR TBI)
Imágenes de tensor de difusión (DTI) en comparación con biomarcadores séricos y medidas clínicas estándar de conmoción cerebral en atletas universitarios masculinos y femeninos: una encuesta longitudinal a lo largo de los años universitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta propuesta busca estudiar imágenes de tensor de difusión y resonancia magnética funcional del cerebro en 1) línea de base, 2) después de una conmoción cerebral y 3) al final de la carrera universitaria de un atleta. Los hallazgos se compararán con las medidas clínicas estándar ya realizadas en el manejo de la conmoción cerebral en la Asociación Atlética de la Universidad de Florida y con los biomarcadores séricos que ya se obtienen como parte de un estudio de biomarcadores UF/Banyan. Al igual que en el estudio de biomarcadores, los atletas de UF en equipos con mayor incidencia de conmociones cerebrales relacionadas con los deportes; Se ofrecerá inscripción para fútbol masculino, fútbol femenino y lacrosse femenino.
Los exámenes longitudinales permitirán la identificación y cuantificación de los hallazgos de DTI de conmoción cerebral, ya que se pueden hacer comparaciones con los datos de referencia individuales del atleta. Esto proporcionará una valiosa correlación de los resultados de las imágenes con la gravedad de los síntomas clínicos en el momento de la lesión y también con el momento de la vuelta al juego.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante atleta actualmente matriculado y activo de la UF en fútbol masculino, fútbol femenino o lacrosse femenino.
- Edad 18-30
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la resonancia magnética, como metal retenido
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Imágenes por resonancia magnética (IRM)
Atletas en riesgo de sufrir una lesión cerebral traumática leve durante el curso de un juego competitivo o una práctica.
Se obtendrá una resonancia magnética al ingresar al estudio, luego de cualquier lesión cerebral traumática que ocurra durante una práctica o juego sancionado, y al finalizar el estudio.
|
Se obtendrá una resonancia magnética al ingresar al estudio, luego de cualquier TBI que ocurra durante una práctica o juego sancionado, y al finalizar el estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Anisotropía fraccional (FA)
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base hasta 5 años.
|
Los cambios en los valores de FA se evaluarán en la materia blanca del cerebro en los puntos de tiempo indicados.
|
Cambio en la línea de base hasta 5 años.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pruebas neuropsicométricas
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base hasta 5 años.
|
La correlación de las pruebas neuropsicométricas estándar se comparará con los resultados de la resonancia magnética.
|
Cambio en la línea de base hasta 5 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith R Peters, MD, Associate Professor of Radiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 68-2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .