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Étude longitudinale des lésions cérébrales traumatiques (TBI) chez les athlètes UF (Université de Floride) (GATOR TBI)

25 février 2021 mis à jour par: University of Florida

Imagerie du tenseur de diffusion (DTI) comparée aux biomarqueurs sériques et aux mesures cliniques standard de la commotion cérébrale chez les athlètes collégiaux féminins et masculins : une enquête longitudinale au cours des années universitaires.

Identifier les changements dans le cerveau à la suite de commotions cérébrales répétées liées au sport chez les athlètes universitaires de football masculin, de football féminin et de crosse féminine en examinant les résultats des études IRM qui examinent la structure du cerveau et l'apparence de la substance blanche au départ, pendant la phase aiguë d'une commotion cérébrale et à la fin du jeu athlétique collégial et corréler ces résultats avec les mesures cliniques standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

Cette proposition vise à étudier l'imagerie du tenseur de diffusion et l'IRM fonctionnelle du cerveau 1) au départ, 2) après une commotion cérébrale et 3) à la fin de la carrière universitaire d'un athlète. Les résultats seront comparés aux mesures cliniques standard déjà réalisées dans la gestion des commotions cérébrales à l'Association sportive de l'Université de Floride et aux biomarqueurs sériques déjà obtenus dans le cadre d'une étude sur les biomarqueurs UF/Banyan. Comme dans l'étude sur les biomarqueurs, les athlètes UF faisant partie d'équipes présentant une incidence plus élevée de commotions liées au sport ; le football masculin, le soccer féminin et la crosse féminine se verront offrir une inscription.

Les examens longitudinaux permettront l'identification et la quantification des résultats de DTI commotionnels, car des comparaisons peuvent être faites avec les données de base de l'athlète individuel. Cela fournira une corrélation précieuse des résultats d'imagerie avec la gravité des symptômes cliniques au moment de la blessure et également avec le moment du retour au jeu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

750

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Athlète étudiant UF actuellement inscrit et actif dans le football masculin, le football féminin ou la crosse féminine.
  • 18-30 ans

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'IRM, telles que métal retenu
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Athlètes à risque de traumatisme crânien léger au cours d'un jeu ou d'un entraînement compétitif. Une IRM sera obtenue à l'entrée de l'étude, à la suite de tout TBI survenu lors d'un entraînement ou d'un jeu sanctionné, et à la sortie de l'étude.
L'IRM sera obtenue à l'entrée de l'étude, après tout TBI survenu lors d'un entraînement ou d'un jeu sanctionné, et à la sortie de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anisotropie fractionnaire (FA)
Délai: Changement de ligne de base jusqu'à 5 ans.
Les changements dans les valeurs de FA seront évalués dans la substance blanche du cerveau aux points de temps notés.
Changement de ligne de base jusqu'à 5 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests neuropsychométriques
Délai: Changement de ligne de base jusqu'à 5 ans.
La corrélation des tests neuropsychométriques standard sera comparée aux résultats de l'IRM.
Changement de ligne de base jusqu'à 5 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keith R Peters, MD, Associate Professor of Radiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2013

Première publication (Estimation)

1 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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