Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsgående undersøgelse af traumatisk hjerneskade (TBI) hos (University of Florida) UF-atleter (GATOR TBI)

25. februar 2021 opdateret af: University of Florida

Diffusion Tensor Imaging (DTI) sammenlignet med serumbiomarkører og standard kliniske målinger af hjernerystelse hos kvindelige og mandlige kollegiale atleter: en longitudinel undersøgelse på tværs af collegeårene.

At identificere ændringerne i hjernen efter gentagne sportsrelateret hjernerystelse hos mænds fodbold, kvindefodbold og kvinders lacrosse college-atleter ved at gennemgå resultaterne af MR-undersøgelser, der ser på hjernens struktur og udseendet af den hvide substans ved baseline, under den akutte fase af en hjernerystelsesskade og efter afslutning af kollegialt atletisk spil og korreler disse fund med standard kliniske mål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forslag søger at studere diffusionstensorbilleddannelse og funktionel MR af hjernen ved 1) baseline, 2) efter hjernerystelse og 3) i slutningen af ​​en atlets college-karriere. Resultaterne vil blive sammenlignet med standard kliniske målinger, der allerede er udført i håndteringen af ​​hjernerystelse ved University of Florida Athletic Association og med serumbiomarkører, der allerede opnås som en del af et UF/Banyan Biomarker-studie. Som i biomarkørundersøgelsen, UF-atleter på hold med højere forekomster af sportsrelateret hjernerystelse; herrefodbold, kvindefodbold og lacrosse for kvinder vil blive tilbudt tilmelding.

Longitudinelle undersøgelser vil muliggøre identifikation og kvantificering af konkussive DTI-fund, da sammenligninger kan foretages med den individuelle atlets baseline-data. Dette vil give en værdifuld sammenhæng mellem billeddiagnostiske fund med sværhedsgraden af ​​kliniske symptomer på skadestidspunktet og også med tidspunktet for tilbagevenden til spillet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuelt tilmeldt og aktiv UF-studerende atlet i Herrefodbold, Kvindefodbold eller Lacrosse for kvinder.
  • Alder 18-30

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til MR, såsom tilbageholdt metal
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Atleter i risiko for mild traumatisk hjerneskade i løbet af konkurrencespil eller træning. En MR vil blive opnået ved studiestart, efter enhver TBI, der opstår under sanktioneret træning eller leg, og ved studieafslutning.
Andet: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
MR vil blive opnået ved studiestart, efter enhver TBI, der opstår under sanktioneret træning eller leg, og ved studieafslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktionel anisotropi (FA)
Tidsramme: Ændring i baseline op til 5 år.
Ændringer i FA-værdier vil vurderes i det hvide stof i hjernen på de angivne tidspunkter.
Ændring i baseline op til 5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykometrisk test
Tidsramme: Ændring i baseline op til 5 år.
Korrelation af standard neuropsykometrisk testning vil blive sammenlignet med resultater af MR.
Ændring i baseline op til 5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith R Peters, MD, Associate Professor of Radiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2013

Først opslået (Skøn)

1. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 68-2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner