Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinell studie av traumatisk hjerneskade (TBI) hos (University of Florida) UF-idrettsutøvere (GATOR TBI)

25. februar 2021 oppdatert av: University of Florida

Diffusjonstensoravbildning (DTI) sammenlignet med serumbiomarkører og standard kliniske mål for hjernerystelse hos kvinnelige og mannlige kollegiale idrettsutøvere: en longitudinell undersøkelse gjennom høyskoleårene.

For å identifisere endringene i hjernen etter gjentatt sportsrelatert hjernerystelse i fotball-, kvinnefotball- og lacrosseidrettsutøvere for kvinner ved å gå gjennom funnene fra MR-studier som ser på strukturen til hjernen og utseendet til den hvite substansen ved baseline, under den akutte fasen av en hjernerystelsesskade, og ved fullføring av kollegialt atletisk spill og korreler disse funnene med standard kliniske mål.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette forslaget søker å studere diffusjonstensoravbildning og funksjonell MR av hjernen ved 1) baseline, 2) etter hjernerystelse og 3) på slutten av en idrettsutøvers college-karriere. Funnene vil bli sammenlignet med standard kliniske tiltak som allerede er utført i behandlingen av hjernerystelse ved University of Florida Athletic Association og med serumbiomarkører som allerede er oppnådd som en del av en UF/Banyan Biomarker-studie. Som i biomarkørstudien, UF-utøvere på lag med høyere forekomst av sportsrelatert hjernerystelse; fotball for menn, fotball for kvinner og lacrosse for kvinner vil bli tilbudt påmelding.

Longitudinelle undersøkelser vil tillate identifikasjon og kvantifisering av hjernerystende DTI-funn, ettersom sammenligninger kan gjøres med den individuelle utøverens baseline-data. Dette vil gi verdifull korrelasjon av bildediagnostiske funn med alvorlighetsgraden av kliniske symptomer på skadetidspunktet og også med tidspunktet for retur til spill.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

750

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For tiden påmeldt og aktiv UF-studentidrettsutøver i fotball for menn, fotball for kvinner eller lacrosse for kvinner.
  • Alder 18-30

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for MR, slik som metallrester
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Magnetisk resonanstomografi (MR)
Idrettsutøvere i fare for mild traumatisk hjerneskade i løpet av konkurransespill eller trening. En MR vil bli oppnådd ved studiestart, etter TBI som oppstår under sanksjonert trening eller lek, og ved studieavslutning.
Annen: Magnetisk resonanstomografi (MR)
MR vil bli innhentet ved studiestart, etter TBI som oppstår under sanksjonert trening eller lek, og ved studieavslutning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonell anisotropi (FA)
Tidsramme: Endring i baseline opp til 5 år.
Endringer i FA-verdier vil vurderes i den hvite substansen i hjernen på de angitte tidspunktene.
Endring i baseline opp til 5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykometrisk testing
Tidsramme: Endring i baseline opp til 5 år.
Korrelasjon av standard nevropsykometrisk testing vil bli sammenlignet med resultater av MR.
Endring i baseline opp til 5 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith R Peters, MD, Associate Professor of Radiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 68-2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere