Продольное исследование черепно-мозговой травмы (ЧМТ) у спортсменов UF (Университет Флориды) (GATOR TBI)
Диффузионно-тензорная визуализация (DTI) по сравнению с биомаркерами сыворотки и стандартными клиническими показателями сотрясения мозга у спортсменов женского и мужского пола: лонгитюдный опрос за годы обучения в колледже.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это предложение направлено на изучение диффузионно-тензорной визуализации и функциональной МРТ головного мозга на 1) исходном уровне, 2) после сотрясения мозга и 3) в конце карьеры спортсмена в колледже. Полученные данные будут сравниваться со стандартными клиническими измерениями, уже проведенными при лечении сотрясения мозга в Спортивной ассоциации Университета Флориды, и с биомаркерами сыворотки, уже полученными в рамках исследования биомаркеров UF/Banyan. Как и в исследовании биомаркеров, спортсмены UF в командах с более высокой частотой сотрясений мозга, связанных со спортом; будет предложена регистрация на мужской футбол, женский футбол и женский лакросс.
Продольные обследования позволят идентифицировать и количественно оценить результаты DTI сотрясения мозга, поскольку можно будет провести сравнение с исходными данными отдельного спортсмена. Это обеспечит ценную корреляцию результатов визуализации с тяжестью клинических симптомов во время травмы, а также со временем возвращения в игру.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время зарегистрированный и активный студент UF, занимающийся мужским футболом, женским футболом или женским лакроссом.
- Возраст 18-30 лет
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ, такие как остаточный металл
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Спортсмены с риском легкой черепно-мозговой травмы во время соревновательной игры или тренировки.
МРТ будет сделана при входе в исследование, после любого ЧМТ, произошедшего во время санкционированной тренировки или игры, и при выходе из исследования.
|
МРТ будет сделана при входе в исследование, после любого ЧМТ, произошедшего во время санкционированной тренировки или игры, и при выходе из исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционная анизотропия (FA)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня до 5 лет.
|
Изменения значений FA будут оцениваться в белом веществе головного мозга в отмеченные моменты времени.
|
Изменение исходного уровня до 5 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропсихометрическое тестирование
Временное ограничение: Изменение исходного уровня до 5 лет.
|
Корреляцию стандартного нейропсихометрического тестирования будут сравнивать с результатами МРТ.
|
Изменение исходного уровня до 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Keith R Peters, MD, Associate Professor of Radiology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 68-2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магнитно-резонансная томография (МРТ)
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalРекрутингГиперинсулинизмСоединенные Штаты