Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaattisen aivovaurion (TBI) pitkittäistutkimus (Floridan yliopisto) UF-urheilijoilla (GATOR TBI)

torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Florida

Diffuusiotensorikuvantaminen (DTI) verrattuna seerumin biomarkkereihin ja aivotärähdyksen tavanomaisiin kliinisiin mittauksiin nais- ja miesurheilijoilla: pitkittäistutkimus yliopistovuosien ajalta.

Toistuvan urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeisten aivomuutosten tunnistaminen miesten jalkapallo-, naisjalkapallo- ja naisten lacrosse-opistourheilijoilla tarkastelemalla aivojen rakennetta ja valkoisen aineen ulkonäköä lähtötilanteessa tarkastelevien MRI-tutkimusten tuloksia, aivotärähdysvamman akuutin vaiheen aikana ja kollegiaalisen urheilullisen pelin päätyttyä ja korreloi nämä havainnot tavanomaisten kliinisten mittareiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä ehdotuksella pyritään tutkimaan diffuusiotensorikuvausta ja aivojen toiminnallista MRI:tä 1) lähtötilanteessa, 2) aivotärähdyksen jälkeen ja 3) urheilijan yliopisto-uran lopussa. Löydöksiä verrataan tavanomaisiin kliinisiin mittauksiin, jotka on jo suoritettu aivotärähdyksen hoidossa Floridan yliopiston urheiluliitossa, ja seerumin biomarkkereihin, joita on jo saatu osana UF/Banyan Biomarker -tutkimusta. Kuten biomarkkeritutkimuksessa, UF-urheilijat joukkueissa, joilla on enemmän urheiluun liittyviä aivotärähdyksiä; Ilmoittautumisia tarjotaan miesten jalkapalloon, naisten jalkapalloon ja naisten lakrosseen.

Pitkittäistutkimukset mahdollistavat aivotärähdysten DTI-löydösten tunnistamisen ja kvantifioinnin, koska voidaan tehdä vertailuja yksittäisen urheilijan perustietoihin. Tämä tarjoaa kuvantamislöydösten arvokkaan korrelaation kliinisten oireiden vakavuuteen loukkaantumishetkellä ja myös peliin palaamisen ajoitukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

750

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä ilmoittautunut ja aktiivinen UF-opiskelijaurheilija miesten jalkapallossa, naisten jalkapallossa tai naisten lacrossessa.
  • Ikä 18-30

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aiheet, kuten jäänyt metalli
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Urheilijat, joilla on riski saada lievä traumaattinen aivovamma kilpailupelin tai harjoituksen aikana. Magneettikuvaus otetaan tutkimukseen saapuessa, hyväksytyn harjoituksen tai pelin aikana ilmenevien TBI:n jälkeen ja tutkimuksesta poistuttaessa.
Muut: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
MRI otetaan tutkimukseen saapuessa, hyväksytyn harjoituksen tai pelin aikana tapahtuneen TBI:n jälkeen ja tutkimuksesta poistuttaessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fraktionaalinen anisotropia (FA)
Aikaikkuna: Perustason muutos jopa 5 vuoteen.
Muutokset FA-arvoissa arvioidaan aivojen valkoisessa aineessa merkittyinä ajankohtina.
Perustason muutos jopa 5 vuoteen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykometrinen testaus
Aikaikkuna: Perustason muutos jopa 5 vuoteen.
Normaalin neuropsykometrisen testauksen korrelaatiota verrataan MRI-tuloksiin.
Perustason muutos jopa 5 vuoteen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith R Peters, MD, Associate Professor of Radiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 68-2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikuvaus (MRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa