Traumaattisen aivovaurion (TBI) pitkittäistutkimus (Floridan yliopisto) UF-urheilijoilla (GATOR TBI)
Diffuusiotensorikuvantaminen (DTI) verrattuna seerumin biomarkkereihin ja aivotärähdyksen tavanomaisiin kliinisiin mittauksiin nais- ja miesurheilijoilla: pitkittäistutkimus yliopistovuosien ajalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä ehdotuksella pyritään tutkimaan diffuusiotensorikuvausta ja aivojen toiminnallista MRI:tä 1) lähtötilanteessa, 2) aivotärähdyksen jälkeen ja 3) urheilijan yliopisto-uran lopussa. Löydöksiä verrataan tavanomaisiin kliinisiin mittauksiin, jotka on jo suoritettu aivotärähdyksen hoidossa Floridan yliopiston urheiluliitossa, ja seerumin biomarkkereihin, joita on jo saatu osana UF/Banyan Biomarker -tutkimusta. Kuten biomarkkeritutkimuksessa, UF-urheilijat joukkueissa, joilla on enemmän urheiluun liittyviä aivotärähdyksiä; Ilmoittautumisia tarjotaan miesten jalkapalloon, naisten jalkapalloon ja naisten lakrosseen.
Pitkittäistutkimukset mahdollistavat aivotärähdysten DTI-löydösten tunnistamisen ja kvantifioinnin, koska voidaan tehdä vertailuja yksittäisen urheilijan perustietoihin. Tämä tarjoaa kuvantamislöydösten arvokkaan korrelaation kliinisten oireiden vakavuuteen loukkaantumishetkellä ja myös peliin palaamisen ajoitukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä ilmoittautunut ja aktiivinen UF-opiskelijaurheilija miesten jalkapallossa, naisten jalkapallossa tai naisten lacrossessa.
- Ikä 18-30
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aiheet, kuten jäänyt metalli
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Urheilijat, joilla on riski saada lievä traumaattinen aivovamma kilpailupelin tai harjoituksen aikana.
Magneettikuvaus otetaan tutkimukseen saapuessa, hyväksytyn harjoituksen tai pelin aikana ilmenevien TBI:n jälkeen ja tutkimuksesta poistuttaessa.
|
MRI otetaan tutkimukseen saapuessa, hyväksytyn harjoituksen tai pelin aikana tapahtuneen TBI:n jälkeen ja tutkimuksesta poistuttaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fraktionaalinen anisotropia (FA)
Aikaikkuna: Perustason muutos jopa 5 vuoteen.
|
Muutokset FA-arvoissa arvioidaan aivojen valkoisessa aineessa merkittyinä ajankohtina.
|
Perustason muutos jopa 5 vuoteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykometrinen testaus
Aikaikkuna: Perustason muutos jopa 5 vuoteen.
|
Normaalin neuropsykometrisen testauksen korrelaatiota verrataan MRI-tuloksiin.
|
Perustason muutos jopa 5 vuoteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keith R Peters, MD, Associate Professor of Radiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .