(플로리다 대학) UF 운동 선수의 외상성 뇌 손상(TBI)에 대한 종단 연구 (GATOR TBI)
2021년 2월 25일 업데이트: University of Florida
확산 텐서 이미징(DTI)과 혈청 바이오마커 및 여성 및 남성 대학 운동선수의 뇌진탕 표준 임상 측정과 비교: 대학 시절에 걸친 종단 조사.
남자 축구, 여자 축구, 여자 라크로스 대학 선수들의 반복적인 스포츠 관련 뇌진탕 후 뇌의 변화를 확인하기 위해, 기준선에서 뇌의 구조와 백질의 모습을 살펴보는 MRI 연구 결과를 검토하여, 뇌진탕 부상의 급성기 및 대학 운동 경기 완료 시 이러한 결과를 표준 임상 측정과 연관시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안은 1) 기준선, 2) 뇌진탕 후 및 3) 운동 선수의 대학 경력이 끝날 때 뇌의 확산 텐서 이미징 및 기능적 MRI를 연구하고자 합니다. 연구 결과는 University of Florida Athletic Association에서 뇌진탕 관리에서 이미 수행된 표준 임상 조치 및 UF/Banyan 바이오마커 연구의 일부로 이미 얻은 혈청 바이오마커와 비교될 것입니다. 바이오마커 연구에서와 같이, 스포츠 관련 뇌진탕 발생률이 더 높은 팀의 UF 선수들; 남자 축구, 여자 축구, 여자 라크로스에 등록이 제공됩니다.
세로 검사를 통해 개별 운동선수의 기본 데이터와 비교할 수 있으므로 뇌진탕성 DTI 결과를 식별하고 정량화할 수 있습니다. 이것은 부상 당시의 임상 증상의 중증도 및 경기 복귀 시점과 영상 소견의 귀중한 상관관계를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
750
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 Mens Football, Womens Soccer 또는 Womens Lacrosse에 등록되어 활동 중인 UF 학생 운동선수.
- 18-30세
제외 기준:
- 잔류 금속과 같은 MRI에 대한 금기 사항
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자기공명영상(MRI)
경쟁 경기 또는 연습 과정에서 경미한 외상성 뇌 손상 위험이 있는 운동 선수.
MRI는 허가된 연습이나 플레이 중에 발생하는 모든 TBI에 이어 연구 진입 시, 그리고 연구 종료 시 획득됩니다.
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MRI는 허가된 연습이나 경기 중에 발생하는 모든 TBI에 이어 연구 진입 시, 그리고 연구 종료 시 획득됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분수 이방성(FA)
기간: 최대 5년까지 기준선 변경.
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FA 값의 변화는 언급된 시점에서 뇌의 백질에서 평가됩니다.
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최대 5년까지 기준선 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경심리검사
기간: 최대 5년까지 기준선 변경.
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표준 신경심리검사의 상관관계를 MRI 결과와 비교합니다.
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최대 5년까지 기준선 변경.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keith R Peters, MD, Associate Professor of Radiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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