肝移植手術を受ける患者におけるエラストグラフィ測定による肝疾患の評価 (SupersonicOR)
2016年1月21日 更新者：Baylor Research Institute
肝移植手術を受ける患者における Supersonic Imagine Aixplorer ShearWaveTM エラストグラフィ超音波装置を使用した肝エラストグラフィ測定による肝疾患の定量的評価
この研究の目的は、皮膚の手術前に得られた肝臓の超音波測定値と、病気の肝臓で直接手術中に得られた測定値を比較することです。
目的は、皮膚上の肝臓の超音波が肝臓の病気の正確な測定を提供し、肝臓生検の代替オプションを提供できるかどうかを判断することです.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
非侵襲的な超音波プラットフォーム ベースの ShearWaveTM エラストグラフィ測定は、適格な患者ごとに 2 つの時点で取得されます。
最初の時点は、最初の切開が行われる前に手術室になります。
2 番目の時点では、肝臓移植手術中に患者の病気の肝臓に小型のハンドヘルド修正超音波プローブを直接配置します。
この研究で使用されたプローブは、192 素子で 1 ～ 6MHz の帯域幅が可能な SuperCurved™ SC6-1 です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Baylor University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝移植手術を受ける患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 肝移植手術を受ける患者
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝移植手術を受ける患者の Supersonic Imagine Aixplorer 超音波装置で得られた ShearWaveTM Elastography 測定値を使用して、肝疾患の進行の定量的評価を取得します。
時間枠：手術当日
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手術当日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月21日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。