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Bewertung von Lebererkrankungen mit Elastographie-Messungen bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen (SupersonicOR)

21. Januar 2016 aktualisiert von: Baylor Research Institute

Quantitative Bewertung von Lebererkrankungen mit Leber-Elastographie-Messungen unter Verwendung des Supersonic Imagine Aixplorer ShearWaveTM Elastographie-Ultraschallgeräts bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen

Ziel der Studie ist es, Ultraschallmessungen der Leber, die vor der Operation auf der Haut gewonnen wurden, mit Messungen zu vergleichen, die während der Operation direkt an der erkrankten Leber gewonnen wurden. Ziel ist es festzustellen, ob Ultraschall der Leber auf der Haut genaue Messungen der Lebererkrankung liefern kann, um eine Alternative zu Leberbiopsien zu bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei jedem qualifizierten Patienten wird zu zwei Zeitpunkten eine nicht-invasive, auf einer Ultraschallplattform basierende ShearWaveTM-Elastographiemessung durchgeführt. Der erste Zeitpunkt wird im Operationssaal sein, bevor der erste Schnitt gemacht wird. Der zweite Zeitpunkt beinhaltet die Platzierung einer kleinen handgeführten modifizierten Ultraschallsonde direkt auf der erkrankten Leber des Patienten während der Lebertransplantation. Die in dieser Studie verwendete Sonde ist der SuperCurved™SC6-1, der eine Bandbreite von 1–6 MHz mit 192 Elementen erreichen kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Baylor University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Jede Person, die nicht in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um eine quantitative Bewertung des Fortschreitens einer Lebererkrankung zu erhalten, unter Verwendung von ShearWaveTM Elastographie-Messungen, die mit dem Supersonic Imagine Aixplorer-Ultraschallgerät bei Patienten durchgeführt wurden, die sich einer Lebertransplantation unterziehen.
Zeitfenster: am OP-Tag
am OP-Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 013-041

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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