Оценка заболевания печени с помощью эластографии у пациентов, перенесших операцию по пересадке печени (SupersonicOR)
21 января 2016 г. обновлено: Baylor Research Institute
Количественная оценка заболевания печени с помощью измерений эластографии печени с использованием сверхзвукового ультразвукового аппарата для эластографии Imagine Aixplorer ShearWaveTM у пациентов, перенесших операцию по пересадке печени
Цель исследования — сравнить ультразвуковые измерения печени, полученные до операции на коже, с измерениями, полученными во время операции непосредственно на пораженной печени.
Цель состоит в том, чтобы определить, может ли УЗИ печени на коже обеспечить точные измерения заболевания печени, чтобы обеспечить альтернативный вариант биопсии печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Неинвазивное измерение эластографии ShearWaveTM на основе ультразвуковой платформы будет проводиться в двух временных точках у каждого квалифицированного пациента.
Первая временная точка будет в операционной до того, как будет сделан первоначальный разрез.
Второй момент времени включает размещение небольшого ручного модифицированного ультразвукового датчика непосредственно на больной печени пациента во время операции по пересадке печени.
В этом исследовании использовался зонд SuperCurved™SC6-1, способный работать в полосе частот 1–6 МГц со 192 элементами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию по пересадке печени
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 18 лет
- Пациенты, перенесшие операцию по пересадке печени
Критерий исключения:
- Любое лицо, неспособное дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чтобы получить количественную оценку прогрессирования заболевания печени, используя измерения эластографии ShearWaveTM, полученные с помощью ультразвукового аппарата Supersonic Imagine Aixplorer у пациентов, перенесших операцию по пересадке печени.
Временное ограничение: в день операции
|
в день операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 013-041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .