Valutazione della malattia epatica con misurazioni elastografia in pazienti sottoposti a chirurgia di trapianto di fegato (SupersonicOR)
21 gennaio 2016 aggiornato da: Baylor Research Institute
Valutazione quantitativa della malattia epatica con misurazioni dell'elastografia epatica utilizzando la macchina a ultrasuoni Supersonic Imagine Aixplorer ShearWaveTM Elastography in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di trapianto di fegato
Lo scopo dello studio è confrontare le misurazioni ecografiche del fegato ottenute prima dell'intervento chirurgico sulla pelle con le misurazioni ottenute durante l'intervento chirurgico direttamente sul fegato malato.
L'obiettivo è determinare se gli ultrasuoni del fegato sulla pelle possono fornire misurazioni accurate della malattia del fegato per fornire un'opzione alternativa alle biopsie epatiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una misurazione dell'elastografia ShearWaveTM basata su piattaforma ecografica non invasiva sarà ottenuta in due punti temporali su ciascun paziente qualificato.
Il primo punto temporale sarà in sala operatoria prima che venga praticata l'incisione iniziale.
Il secondo punto temporale prevede il posizionamento di una piccola sonda ecografica modificata a mano direttamente sul fegato malato del paziente durante l'intervento chirurgico di trapianto di fegato.
La sonda utilizzata in questo studio è la SuperCurved™SC6-1, capace di una larghezza di banda di 1-6MHz con 192 elementi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento di trapianto di fegato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età superiore ai 18 anni
- Pazienti sottoposti a intervento di trapianto di fegato
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi persona incapace di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per ottenere una valutazione quantitativa della progressione della malattia epatica, utilizzando le misurazioni dell'elastografia ShearWaveTM ottenute con l'ecografo Supersonic Imagine Aixplorer in pazienti sottoposti a intervento di trapianto di fegato.
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento
|
il giorno dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
1 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 013-041
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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