Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af leversygdom med elastografimålinger hos patienter, der gennemgår levertransplantationskirurgi (SupersonicOR)

21. januar 2016 opdateret af: Baylor Research Institute

Kvantitativ evaluering af leversygdom med leverelastografimålinger ved brug af Supersonic Imagine Aixplorer ShearWaveTM Elastografi-ultralydsmaskine hos patienter, der gennemgår levertransplantationskirurgi

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne ultralydsmålinger af leveren opnået før operation på huden med målinger opnået under operation direkte på den syge lever. Målet er at afgøre, om ultralyd af leveren på huden kan give nøjagtige målinger af leverens sygdom for at give en alternativ mulighed til leverbiopsier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En ikke-invasiv, ultralydsplatform baseret, ShearWaveTM Elastografi-måling vil blive opnået på to tidspunkter på hver kvalificeret patient. Det første tidspunkt vil være på operationsstuen, før det første snit foretages. Det andet tidspunkt involverer placering af en lille, håndholdt modificeret ultralydssonde direkte på patientens syge lever under levertransplantationsoperationen. Proben brugt i denne undersøgelse er SuperCurved™SC6-1, der er i stand til en båndbredde på 1-6MHz med 192 elementer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en levertransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Patienter, der gennemgår en levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver person, der ikke er i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at opnå kvantitativ evaluering af udviklingen af ​​leversygdomme ved brug af ShearWaveTM Elastografi-målinger opnået med Supersonic Imagine Aixplorer ultralydsmaskine hos patienter, der gennemgår en levertransplantationsoperation.
Tidsramme: på operationsdagen
på operationsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2013

Først opslået (SKØN)

1. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 013-041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner