Ocena choroby wątroby za pomocą pomiarów elastograficznych u pacjentów poddawanych operacji przeszczepu wątroby (SupersonicOR)
21 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
Ilościowa ocena choroby wątroby za pomocą pomiarów elastografii wątroby przy użyciu ultradźwiękowego aparatu ultradźwiękowego Imagine Aixplorer ShearWaveTM u pacjentów poddawanych operacji przeszczepu wątroby
Celem pracy jest porównanie pomiarów ultrasonograficznych wątroby uzyskanych przed operacją na skórze z pomiarami uzyskanymi podczas operacji bezpośrednio na chorej wątrobie.
Celem jest ustalenie, czy ultradźwięki wątroby na skórze mogą zapewnić dokładne pomiary choroby wątroby, aby zapewnić alternatywę dla biopsji wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nieinwazyjny, oparty na platformie ultradźwiękowej pomiar elastografii ShearWaveTM zostanie wykonany w dwóch punktach czasowych u każdego zakwalifikowanego pacjenta.
Pierwszy punkt czasowy będzie na sali operacyjnej przed wykonaniem pierwszego nacięcia.
Drugi punkt czasowy obejmuje umieszczenie małej, ręcznej zmodyfikowanej sondy ultradźwiękowej bezpośrednio na chorej wątrobie pacjenta podczas operacji przeszczepu wątroby.
Sonda użyta w tym badaniu to SuperCurved™SC6-1, zdolna do pracy w paśmie 1-6MHz ze 192 elementami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacji przeszczepu wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia
- Pacjenci poddawani operacji przeszczepu wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba, która nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby uzyskać ilościową ocenę progresji choroby wątroby, za pomocą pomiarów elastografii ShearWaveTM uzyskanych za pomocą aparatu ultrasonograficznego Supersonic Imagine Aixplorer u pacjentów poddawanych operacji przeszczepu wątroby.
Ramy czasowe: w dniu zabiegu
|
w dniu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 013-041
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria