Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av leversjukdom med elastografimätningar hos patienter som genomgår levertransplantationskirurgi (SupersonicOR)

21 januari 2016 uppdaterad av: Baylor Research Institute

Kvantitativ utvärdering av leversjukdom med leverelastografimätningar med hjälp av Supersonic Imagine Aixplorer ShearWaveTM Elastografi ultraljudsmaskin hos patienter som genomgår levertransplantationskirurgi

Syftet med studien är att jämföra ultraljudsmätningar av levern som erhållits före operation på huden med mätningar som erhållits under operation direkt på den sjuka levern. Målet är att avgöra om ultraljud av levern på huden kan ge korrekta mätningar av leversjukdomen för att tillhandahålla ett alternativ till leverbiopsier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En icke-invasiv, ultraljudsplattformbaserad ShearWaveTM Elastografi-mätning kommer att erhållas vid två tidpunkter på varje kvalificerad patient. Den första tidpunkten kommer att vara i operationssalen innan det första snittet görs. Den andra tidpunkten innebär placering av en liten, handhållen modifierad ultraljudssond direkt på patientens sjuka lever under levertransplantationsoperationen. Sonden som används i denna studie är SuperCurved™SC6-1, som kan ha en bandbredd på 1-6MHz med 192 element.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår en levertransplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor över 18 år
  • Patienter som genomgår en levertransplantation

Exklusions kriterier:

  • Varje person som inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att erhålla kvantitativ utvärdering av fortskridandet av leversjukdom, med hjälp av ShearWaveTM Elastografi-mätningar erhållna med Supersonic Imagine Aixplorer ultraljudsmaskin hos patienter som genomgår en levertransplantationsoperation.
Tidsram: på operationsdagen
på operationsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

1 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 013-041

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera