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Avaliação da doença hepática com medidas de elastografia em pacientes submetidos à cirurgia de transplante hepático (SupersonicOR)

21 de janeiro de 2016 atualizado por: Baylor Research Institute

Avaliação quantitativa da doença hepática com medições de elastografia hepática usando a máquina de ultrassom de elastografia Supersonic Imagine Aixplorer ShearWaveTM em pacientes submetidos a cirurgia de transplante de fígado

O objetivo do estudo é comparar as medidas de ultrassom do fígado obtidas antes da cirurgia na pele com as medidas obtidas durante a cirurgia diretamente no fígado doente. O objetivo é determinar se os ultrassons do fígado na pele podem fornecer medições precisas da doença do fígado para fornecer uma opção alternativa às biópsias hepáticas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Transplante de Fígado

Descrição detalhada

Uma medição de Elastografia ShearWaveTM baseada em plataforma de ultrassom não invasiva será obtida em dois pontos de tempo em cada paciente qualificado. O primeiro momento será na sala de cirurgia antes que a incisão inicial seja feita. O segundo momento envolve a colocação de uma pequena sonda de ultrassom modificada de mão diretamente no fígado doente do paciente durante a cirurgia de transplante de fígado. A sonda usada neste estudo é a SuperCurved™SC6-1, capaz de uma largura de banda de 1-6MHz com 192 elementos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Baylor University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia de transplante de fígado

Descrição

Critério de inclusão:

Homens e mulheres acima de 18 anos
Pacientes submetidos a cirurgia de transplante de fígado

Critério de exclusão:

Qualquer pessoa incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Para obter avaliação quantitativa da progressão da doença hepática, usando medições ShearWaveTM Elastography obtidas com a máquina de ultrassom Supersonic Imagine Aixplorer em pacientes submetidos a uma cirurgia de transplante de fígado. Prazo: no dia da cirurgia	no dia da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baylor Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ