Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van leverziekte met elastografische metingen bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan (SupersonicOR)

21 januari 2016 bijgewerkt door: Baylor Research Institute

Kwantitatieve evaluatie van leverziekte met leverelastografiemetingen met behulp van de Supersonic Imagine Aixplorer ShearWave™ elastografie-echografiemachine bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan

Het doel van de studie is om ultrasone metingen van de lever die voorafgaand aan een operatie op de huid zijn verkregen, te vergelijken met metingen die zijn verkregen tijdens een operatie direct aan de zieke lever. Het doel is om te bepalen of echografie van de lever op de huid nauwkeurige metingen van leverziekte kan geven om een alternatieve optie te bieden voor leverbiopten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Levertransplantatie

Gedetailleerde beschrijving

Een niet-invasieve, op een ultrasoon platform gebaseerde ShearWaveTM elastografiemeting zal worden uitgevoerd op twee tijdstippen bij elke gekwalificeerde patiënt. Het eerste tijdstip is in de operatiekamer voordat de eerste incisie wordt gemaakt. Het tweede tijdstip omvat de plaatsing van een kleine, in de hand gehouden gemodificeerde ultrasone sonde direct op de zieke lever van de patiënt tijdens de levertransplantatie. De sonde die in deze studie wordt gebruikt, is de SuperCurved™SC6-1, geschikt voor een bandbreedte van 1-6 MHz met 192 elementen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - Baylor University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een levertransplantatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
Patiënten die een levertransplantatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

Elke persoon die geen geïnformeerde toestemming kan geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Om kwantitatieve evaluatie van de progressie van leverziekte te verkrijgen, met behulp van ShearWaveTM Elastografie-metingen verkregen met de Supersonic Imagine Aixplorer ultrasone machine bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan. Tijdsspanne: op de operatiedag	op de operatiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria