- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01890460
Maksasairauksien arviointi elastografiamittauksilla potilailla, joille tehdään maksansiirtoleikkaus (SupersonicOR)
torstai 21. tammikuuta 2016 päivittänyt: Baylor Research Institute
Maksasairauksien kvantitatiivinen arviointi maksan elastografiamittauksilla käyttämällä Supersonic Imagine Aixplorer ShearWaveTM elastografia-ultraäänilaitetta potilailla, joille tehdään maksansiirtoleikkaus
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata ennen leikkausta iholla saatuja maksan ultraäänimittauksia mittauksiin, jotka on saatu leikkauksen aikana suoraan sairaan maksan kohdalta.
Tavoitteena on määrittää, voivatko maksan ultraäänet iholla antaa tarkkoja mittauksia maksasairaudesta, mikä tarjoaa vaihtoehtoisen vaihtoehdon maksabiopsioille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-invasiivinen, ultraäänialustapohjainen ShearWaveTM Elastography -mittaus saadaan kahdessa ajankohtana jokaiselta pätevältä potilaalta.
Ensimmäinen aikapiste on leikkaussalissa ennen ensimmäisen viillon tekemistä.
Toinen aikapiste sisältää pienen, kädessä pidettävän modifioidun ultraäänianturin sijoittamisen suoraan potilaan sairaaseen maksaan maksansiirtoleikkauksen aikana.
Tässä tutkimuksessa käytetty koetin on SuperCurved™SC6-1, joka pystyy kaistanleveyteen 1-6 MHz ja jossa on 192 elementtiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään maksansiirtoleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Potilaat, joille tehdään maksansiirtoleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka tahansa henkilö, joka ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksasairauden etenemisen kvantitatiivisen arvioinnin saamiseksi käyttämällä ShearWaveTM Elastography -mittauksia, jotka on saatu Supersonic Imagine Aixplorer -ultraäänilaitteella potilailla, joille tehdään maksansiirtoleikkaus.
Aikaikkuna: leikkauspäivänä
|
leikkauspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 013-041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .