Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av leversykdom med elastografimålinger hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjonskirurgi (SupersonicOR)

21. januar 2016 oppdatert av: Baylor Research Institute

Kvantitativ evaluering av leversykdom med leverelastografimålinger ved bruk av Supersonic Imagine Aixplorer ShearWaveTM Elastografi-ultralydmaskin hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjonskirurgi

Formålet med studien er å sammenligne ultralydmålinger av leveren oppnådd før operasjon på huden med målinger oppnådd under operasjon direkte på den syke leveren. Målet er å finne ut om ultralyd av leveren på huden kan gi nøyaktige målinger av leversykdom for å gi et alternativ til leverbiopsier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Levertransplantasjon

Detaljert beskrivelse

En ikke-invasiv, ultralydplattformbasert ShearWaveTM Elastografi-måling vil bli oppnådd ved to tidspunkter på hver kvalifisert pasient. Det første tidspunktet vil være i operasjonssalen før det første snittet gjøres. Det andre tidspunktet innebærer plassering av en liten, håndholdt modifisert ultralydsonde direkte på pasientens syke lever under levertransplantasjonsoperasjonen. Sonden som brukes i denne studien er SuperCurved™SC6-1, som kan ha en båndbredde på 1-6MHz med 192 elementer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - Baylor University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår en levertransplantasjonsoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn og kvinner over 18 år
Pasienter som gjennomgår en levertransplantasjonsoperasjon

Ekskluderingskriterier:

Enhver person som ikke kan gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
For å oppnå kvantitativ evaluering av progresjonen av leversykdom ved å bruke ShearWaveTM Elastografi-målinger oppnådd med Supersonic Imagine Aixplorer ultralydmaskin hos pasienter som gjennomgår en levertransplantasjonsoperasjon. Tidsramme: på operasjonsdagen	på operasjonsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene