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Évaluation de la maladie du foie avec des mesures d'élastographie chez les patients subissant une chirurgie de transplantation hépatique (SupersonicOR)

21 janvier 2016 mis à jour par: Baylor Research Institute

Évaluation quantitative des maladies du foie avec des mesures d'élastographie du foie à l'aide de l'échographe supersonique Imagine Aixplorer ShearWaveTM chez les patients subissant une chirurgie de transplantation hépatique

Le but de l'étude est de comparer les mesures échographiques du foie obtenues avant la chirurgie sur la peau aux mesures obtenues lors de la chirurgie directement sur le foie malade. L'objectif est de déterminer si les ultrasons du foie sur la peau peuvent fournir des mesures précises de la maladie du foie pour fournir une alternative aux biopsies du foie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Transplantation hépatique

Description détaillée

Une mesure d'élastographie ShearWaveTM basée sur une plate-forme échographique non invasive sera obtenue à deux moments sur chaque patient qualifié. Le premier point de temps sera dans la salle d'opération avant que l'incision initiale ne soit faite. Le deuxième moment implique le placement d'une petite sonde à ultrasons modifiée tenue à la main directement sur le foie malade du patient pendant la chirurgie de transplantation du foie. La sonde utilisée dans cette étude est la SuperCurved™SC6-1, capable d'une largeur de bande de 1-6MHz avec 192 éléments.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75246
    - Baylor University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une greffe de foie

La description

Critère d'intégration:

Hommes et femmes de plus de 18 ans
Patients subissant une greffe de foie

Critère d'exclusion:

Toute personne incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Pour obtenir une évaluation quantitative de la progression de la maladie hépatique, à l'aide des mesures d'élastographie ShearWaveTM obtenues avec l'échographe Supersonic Imagine Aixplorer chez les patients subissant une greffe de foie. Délai: le jour de la chirurgie	le jour de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité