Hodnocení onemocnění jater pomocí elastografických měření u pacientů podstupujících transplantaci jater (SupersonicOR)
21. ledna 2016 aktualizováno: Baylor Research Institute
Kvantitativní hodnocení jaterního onemocnění pomocí jaterních elastografických měření pomocí ultrazvukového elastografického přístroje Supersonic Imagine Aixplorer ShearWaveTM u pacientů podstupujících operaci transplantace jater
Účelem studie je porovnat ultrazvuková měření jater získaná před operací na kůži s měřeními získanými během operace přímo na nemocných játrech.
Cílem je zjistit, zda ultrazvukové vyšetření jater na kůži může poskytnout přesná měření onemocnění jater a poskytnout alternativní možnost k jaterním biopsiím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Neinvazivní měření na ultrazvukové platformě ShearWaveTM Elastography bude provedeno ve dvou časových bodech u každého kvalifikovaného pacienta.
První časový bod bude na operačním sále před provedením počátečního řezu.
Druhý časový bod zahrnuje umístění malé ruční upravené ultrazvukové sondy přímo na nemocná játra pacienta během operace transplantace jater.
Sonda použitá v této studii je SuperCurved™ SC6-1, schopná dosahovat šířky pásma 1-6 MHz se 192 prvky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci transplantace jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 18 let
- Pacienti podstupující operaci transplantace jater
Kritéria vyloučení:
- Každá osoba, která není schopna poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
K získání kvantitativního hodnocení progrese onemocnění jater pomocí měření ShearWaveTM Elastography získaných ultrazvukovým přístrojem Supersonic Imagine Aixplorer u pacientů podstupujících transplantaci jater.
Časové okno: v den operace
|
v den operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2013
První zveřejněno (ODHAD)
1. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 013-041
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .