Evaluación de la enfermedad hepática con medidas de elastografía en pacientes sometidos a cirugía de trasplante hepático (SupersonicOR)
21 de enero de 2016 actualizado por: Baylor Research Institute
Evaluación cuantitativa de la enfermedad hepática con mediciones de elastografía hepática utilizando la máquina de ultrasonido de elastografía Supersonic Imagine Aixplorer ShearWaveTM en pacientes que se someten a una cirugía de trasplante de hígado
El propósito del estudio es comparar las mediciones de ultrasonido del hígado obtenidas antes de la cirugía en la piel con las mediciones obtenidas durante la cirugía directamente en el hígado enfermo.
El objetivo es determinar si los ultrasonidos del hígado en la piel pueden brindar mediciones precisas de la enfermedad del hígado para brindar una opción alternativa a las biopsias de hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se obtendrá una medición de elastografía ShearWaveTM no invasiva basada en una plataforma de ultrasonido en dos momentos en cada paciente calificado.
El primer momento será en el quirófano antes de realizar la incisión inicial.
El segundo momento implica la colocación de una pequeña sonda de ultrasonido modificada de mano directamente en el hígado enfermo del paciente durante la cirugía de trasplante de hígado.
La sonda utilizada en este estudio es la SuperCurved™SC6-1, con capacidad para un ancho de banda de 1-6 MHz con 192 elementos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a una cirugía de trasplante de hígado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Pacientes sometidos a una cirugía de trasplante de hígado
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona incapaz de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Obtener una evaluación cuantitativa de la progresión de la enfermedad hepática, utilizando mediciones de elastografía ShearWaveTM obtenidas con la máquina de ultrasonido Supersonic Imagine Aixplorer en pacientes sometidos a una cirugía de trasplante de hígado.
Periodo de tiempo: el día de la cirugía
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el día de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 013-041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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