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ブラジルによる社会経済的地位とブラジル人女性の尿失禁に対する生活の質の評価

2013年8月30日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital

骨盤底機能不全のある女性とない女性の社会経済的プロフィールと生活の質

年齢、出産数、肥満、および多くの併存疾患は、人口レベルでの女性の尿失禁と骨盤臓器脱の主要な臨床的およびライフスタイルの危険因子です。 しかし、失禁の社会経済的リスクには、社会経済的状態のさまざまな尺度とは矛盾する証拠があります。 ブラジルは社会的に大きな違いがあり、不平等が深刻な国です。 私たちは文化の起源が混在しており、経済状況や地域状況も異なります。 私たちは、骨盤底機能障害が女性の生活の質に及ぼす認識や影響は、社会経済的地位(世帯収入、最高教育レベル、世帯収入など)によって大きく異なるはずであると考えています。 現在までのところ、ブラジルの経済当局者の分類基準と、尿失禁および骨盤臓器脱を患う女性の生活の質(KHQ または PQOL に基づく)の影響とを相関させた研究はありません。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

この研究は、2011年10月から2012年2月まで、ブラジルのセアラ州にある紹介病院の婦人科で実施された。 女性は、セアラ州保健局の泌尿器科セサール・カルス総合病院の部門で評価される予定のプライマリ・ケアと保健から紹介される予定です。 研究期間中、この分野では尿失禁または骨盤臓器脱を訴える患者200人が治療を受ける予定だ。 この研究には、過去6か月間ホルモン療法を受けていない閉経後の女性も含まれています。 尿力学的研究によって証明された排尿筋の非抑制収縮がない、排尿障害のある女性。 一般の婦人科外来での、閉経後の状態に関して同じ特徴を持つ、病歴と婦人科検査によって確認された骨盤底機能障害のない女性のグループと比較されます。 データ収集に使用されます 社会経済 ブラジル経済分類基準 - 2011 (CCEB) を基にしたインタビュー管理の質問表 CCEB は、世帯の特徴 (快適さおよび家庭学習の一部の項目の存在と量) の調査を使用する経済区分の手段です世帯主のレベル)で人口を区別します。 この基準は、各世帯の特性に応じてポイントを割り当て、これらのポイントの合計を実行します。 次に、テスト ストリップと、A1、A2、B1、B2、C1、C2、D、E によって定義される経済的ステータスの層の一致スコアが作成されます。この基準は、セグメンテーションのニーズを満たす広範なクラスを定義するように設計されています。ほとんどの企業の購買力)。 尿失禁と骨盤臓器脱の女性の生活の質を評価するために、それぞれ KHQ アンケート、QoL-P を使用しました。 全体的な生活の質を評価するため、SF-36。 骨盤底 (AP) の機能評価については、Ortiz (1996) の分類と PERFECT Oxford (1990) のスキーマを使用してバイデジタル評価を実行しました。 米国アトランタのアプリケーション EpiInfo バージョン 6.04 が使用されます。 社会経済的変数(年齢、教育レベル、経済的地位、収入)、健康認識変数(失禁や脱出の影響、パフォーマンス課題の限界、身体的限界、社会的限界、人間関係、感情、睡眠、エネルギー)が研究されます。および重力測定)。 尿失禁の有病率を発生の尺度として使用し、カイ二乗検定およびピアソン検定を使用して、p<0.05を考慮して統計的有意性を評価します。 社会経済変数の頻度分布を記述するために探索的分析も実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ce
      • Fortaleza、Ce、ブラジル、60125120
        • Cesar cals hospital
      • Fortaleza、Ce、ブラジル、60125120
        • General Hospital Fortaleza

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

過去6か月間ホルモン療法を受けていない閉経後の女性が高く評価されます。 尿力学的研究によって証明された排尿筋の非抑制収縮がない、排尿障害のある女性。 一般の婦人科外来での、閉経後の状態に関して同じ特徴を持つ、病歴と婦人科検査によって確認された骨盤底機能障害のない女性のグループと比較されます。

説明

包含基準:

  • 閉経後の女性
  • 尿失禁および/または骨盤臓器脱の臨床診断
  • 収縮のない抑制されていない排尿筋

除外基準:

  • 認知障害
  • 抑制されていない排尿筋収縮の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
評価は、PERFECT による骨盤底の機能評価を超えた、一般的な生活の質を含めて実行されます。
勉強
PERFECT による骨盤底の機能評価を超えて、一般的および特定の骨盤底機能不全の生活の質を評価することが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ブラジルによる社会経済的地位とブラジル人女性の泌尿器に関する生活の質の評価
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:ISABELLA P FROTA、Pesquisadora

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (予期された)

2014年12月1日

研究の完了 (予期された)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月30日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ISADRI

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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