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Évaluation du statut socio-économique par le Brésil et qualité de vie pour l'incontinence urinaire chez les femmes brésiliennes

30 août 2013 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Profil socio-économique et QUALITÉ DE VIE DES FEMMES AVEC ET SANS DYSFONCTIONNEMENT DU PLANCHER PELVIEN

L'âge, la parité, l'obésité et un certain nombre de comorbidités sont les principaux facteurs de risque cliniques et liés au mode de vie de l'incontinence urinaire féminine et du prolapsus des organes pelviens au niveau de la population. Les risques socio-économiques d'incontinence ont cependant des preuves contradictoires avec diverses mesures du statut socio-économique. Le Brésil est un pays avec d'énormes contrastes sociaux et de profondes inégalités. Nous avons une origine mixte de cultures et des conditions économiques et régionales différentes. Nous pensons que la perception et l'impact qu'a le dysfonctionnement du plancher pelvien sur la qualité de vie de la femme doivent varier considérablement selon le statut socio-économique (y compris le revenu du ménage, le niveau d'instruction le plus élevé, le revenu familial). À ce jour, aucune étude n'a corrélé un critère de classement économique officiel au Brésil avec l'impact sur la qualité de vie (basée sur KHQ ou PQOL) des femmes souffrant d'incontinence urinaire et de prolapsus des organes pelviens.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La recherche est menée au département de gynécologie d'un hôpital de référence dans l'État de Ceará, au Brésil, entre octobre 2011 et février 2012. Les femmes seront référées par les soins primaires et la santé prévus pour une évaluation dans le secteur de l'hôpital général d'urogynécologie Cesar Cals, département de la santé de l'État de Ceará. Au cours de la période d'étude, 200 patients seront traités avec des plaintes d'incontinence urinaire ou de prolapsus des organes pelviens dans le secteur. Inclus dans l'étude les femmes ménopausées qui n'ont pas suivi d'hormonothérapie au cours des six derniers mois. Femmes ayant des pertes urinaires, qui n'ont pas de contraction non inhibée du détrusor prouvée par une étude urodynamique. Sera comparée à un groupe de femmes sans dysfonctionnement du plancher pelvien confirmé par les antécédents cliniques et l'examen gynécologique avec les mêmes caractéristiques par rapport au statut post-ménopausique, toutes issues de la clinique externe de gynécologie générale. Sera utilisé pour la collecte de données socio-économiques un questionnaire administré par entretien adapté du critère de classification économique du Brésil - 2011 (CCEB) Le CCEB est un instrument de segmentation économique qui utilise l'enquête sur les caractéristiques des ménages (présence et quantité de certains éléments de confort et enseignement à domicile chef de ménage) pour différencier la population. Le critère attribue des points en fonction de chaque caractéristique du ménage et effectue la somme de ces points. Ensuite sera effectué un score d'appariement des bandelettes de test et des couches de statut économique définies par A1, A2, B1, B2, C1, C2, D, E. Ce critère a été conçu pour définir des classes larges qui répondent aux besoins de segmentation (par pouvoir d'achat) de la plupart des entreprises. Pour évaluer la qualité de vie chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire et de prolapsus des organes pelviens, nous avons utilisé le questionnaire KHQ, QoL-P respectivement. Pour évaluer la qualité de vie globale, SF-36. Pour l'évaluation fonctionnelle du plancher pelvien (AP), une évaluation bidigitale a été réalisée en utilisant la classification d'Ortiz (1996) et le schéma PERFECT Oxford (1990). Sera utilisée l'application EpiInfo version 6.04, Atlanta, USA. Seront étudiées les variables socio-économiques (âge, niveau d'études, statut économique et revenu), les variables de perception de la santé (l'impact de l'incontinence/prolapsus, les limitations des tâches de performance, la limitation physique, la limitation sociale, les relations personnelles, les émotions, le sommeil et l'énergie et mesures de gravité). Seront utilisés la prévalence de l'incontinence urinaire comme mesure de l'occurrence et le test du chi carré et le test de Pearson pour évaluer la signification statistique en considérant p<0,05. Une analyse exploratoire sera également effectuée pour décrire la distribution de fréquence des variables socioéconomiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ce
      • Fortaleza, Ce, Brésil, 60125120
        • Cesar cals hospital
      • Fortaleza, Ce, Brésil, 60125120
        • General Hospital Fortaleza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

seront évaluées les femmes qui seront ménopausées et qui ne prennent pas d'hormonothérapie au cours des six derniers mois. Femmes ayant des pertes urinaires, qui n'ont pas de contraction non inhibée du détrusor prouvée par une étude urodynamique. Sera comparée à un groupe de femmes sans dysfonctionnement du plancher pelvien confirmé par les antécédents cliniques et l'examen gynécologique avec les mêmes caractéristiques par rapport au statut post-ménopausique, toutes issues de la clinique externe de gynécologie générale.

La description

Critère d'intégration:

  • femmes ménopausées
  • diagnostic clinique d'incontinence urinaire et/ou de prolapsus des organes pelviens
  • sans contraction détrusor non inhibé

Critère d'exclusion:

  • déficit cognitif
  • présence d'une contraction non inhibée du détrusor

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle
L'évaluation sera effectuée qualité de vie générale au-delà de l'évaluation fonctionnelle du plancher pelvien à travers le PERFECT
Étude
Seront tenus d'évaluer la qualité de vie des dysfonctions générales et spécifiques du plancher pelvien au-delà de l'évaluation fonctionnelle du plancher pelvien à travers le PERFECT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation du statut socio-économique par le Brésil et qualité de vie urinaire chez les femmes brésiliennes
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ISABELLA P FROTA, Pesquisadora

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

2 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ISADRI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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