Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Brazília társadalmi-gazdasági állapotának és életminőségének értékelése a brazil nők vizelet-inkontinenciája miatt

2013. augusztus 30. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

Társadalmi-gazdasági profil és ÉLETMINŐSÉG NŐK SZÁMÁRA MEDEDENDFEDÉSI DISZFUNKCIÓS RENDELKEZÉSÉVEL ÉS NÉLKÜL

Az életkor, a paritás, az elhízás és számos társbetegség a női vizelet-inkontinencia és a kismedencei szervek prolapsusának fő klinikai és életmódbeli kockázati tényezője a populáció szintjén. Az inkontinencia társadalmi-gazdasági kockázatai azonban ellentmondó bizonyítékokkal rendelkeznek a társadalmi-gazdasági státusz különféle mértékeivel. Brazília hatalmas társadalmi ellentétekkel és mély egyenlőtlenséggel rendelkező ország. A kultúrák vegyes eredetûek, és különbözõ gazdasági és regionális feltételekkel rendelkezünk. Meggyőződésünk, hogy a medencefenék diszfunkciójának észlelése és hatása a nők életminőségére széles körben változhat a társadalmi-gazdasági státusztól függően (beleértve a háztartás jövedelmét, legmagasabb iskolai végzettségét, családi jövedelmét). A mai napig nincs olyan tanulmány, amely összefüggésbe hozta volna a brazíliai gazdasági tisztviselők besorolásának kritériumát a vizelet-inkontinenciában és kismedencei prolapsusban szenvedő nők életminőségének hatásával (KHQ vagy PQOL alapján).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A kutatást a brazíliai Ceará államban egy beutaló kórház nőgyógyászati ​​osztályán végzik 2011 októbere és 2012 februárja között. A nőket a Ceará állam Egészségügyi Osztályának Urogynecology Cesar Cals Általános Kórházába, az Alapellátási és Egészségügyi osztályból küldik be. A vizsgálati időszak alatt 200 beteget kezelnek vizelet-inkontinencia vagy kismedencei szerv prolapsus panaszaival az ágazatban. A vizsgálatba olyan posztmenopauzás nőket vontak be, akik az elmúlt hat hónapban nem kaptak hormonterápiát. Nők vizeletvesztésben, amelynél nincs urodinamikai vizsgálattal igazolva a detrusor nem gátolt összehúzódása. Összehasonlításra kerül egy kismedencei diszfunkcióval nem rendelkező nők csoportjával, akiket klinikai anamnézis és nőgyógyászati ​​vizsgálat igazolt, és a menopauza utáni állapot tekintetében ugyanazok a jellemzők, mind az általános nőgyógyászati ​​ambulanciáról. Társadalmi-ökonómiai adatgyűjtésre lesz felhasználva interjú által adminisztrált kérdőív, amely a Brazil Economic Classification Criterion - 2011 (CCEB) alapján készült háztartásfői szint) a populáció megkülönböztetésére. A kritérium az egyes háztartási jellemzők szerint ad pontokat, és ezen pontok összegét végzi. Ezt követően az A1, A2, B1, B2, C1, C2, D, E által meghatározott tesztcsíkok és gazdasági státusz rétegei egyezési pontszámot készítenek. Ezt a kritériumot úgy alakították ki, hogy olyan széles osztályokat határozzon meg, amelyek megfelelnek a szegmentálás igényeinek (a vásárlóereje) a legtöbb vállalatnál. A vizelet-inkontinenciás és kismedencei prolapsus nők életminőségének értékeléséhez a KHQ kérdőívet, a QoL-P-t használtuk. Az általános életminőség értékeléséhez, SF-36. A medencefenék (AP) funkcionális értékeléséhez a bidigitális értékelést Ortiz (1996) és PERFECT Oxford (1990) séma alapján végeztük. Az EpiInfo 6.04-es verzióját fogják használni, Atlanta, USA. Tanulmányozni fogják a társadalmi-gazdasági változókat (életkor, iskolai végzettség, gazdasági helyzet és jövedelem), egészségfelfogási változókat (az inkontinencia/prolapsus hatása, a teljesítményfeladatok korlátai, a fizikai korlátok, a szociális korlátok, a személyes kapcsolatok, az érzelmek, az alvás és az energia és gravitációs mérések). A vizelet-inkontinencia prevalenciáját használják az előfordulás mértékeként, a chi-négyzet tesztet és Pearson-tesztet a statisztikai szignifikancia értékelésére, figyelembe véve a p <0,05-öt. Feltáró elemzést is végeznek a társadalmi-gazdasági változók gyakorisági eloszlásának leírására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ce
      • Fortaleza, Ce, Brazília, 60125120
        • Cesar cals hospital
      • Fortaleza, Ce, Brazília, 60125120
        • General Hospital Fortaleza

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

olyan posztmenopauzás nők lesznek, akik az elmúlt hat hónapban nem kapnak hormonterápiát. Nők vizeletvesztésben, amelynél nincs urodinamikai vizsgálattal igazolva a detrusor nem gátolt összehúzódása. Összehasonlításra kerül egy kismedencei diszfunkcióval nem rendelkező nők csoportjával, akiket klinikai anamnézis és nőgyógyászati ​​vizsgálat igazolt, és a menopauza utáni állapot tekintetében ugyanazok a jellemzők, mind az általános nőgyógyászati ​​ambulanciáról.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • posztmenopauzás nők
  • vizelet-inkontinencia és/vagy kismedencei prolapsus klinikai diagnózisa
  • összehúzódás nélkül gátlástalan detrusor

Kizárási kritériumok:

  • kognitív deficit
  • gátlástalan detrusor-összehúzódás jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrzés
Az általános életminőség értékelése a medencefenék funkcionális értékelésén túlmenően a PERFECT segítségével történik
Tanulmány
A medencefenék funkcionális értékelésén túlmenően az általános és specifikus medencefenéki diszfunkció életminőségének értékelésére kerül sor a PERFECT segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Brazília társadalmi-gazdasági állapotának és a brazil nők vizeletének életminőségének értékelése
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ISABELLA P FROTA, Pesquisadora

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ISADRI

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel