Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af socioøkonomisk status af Brasilien og livskvalitet for urininkontinens hos brasilianske kvinder

30. august 2013 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Socioøkonomisk profil og LIVSKVALITET FOR KVINDER MED OG UDEN BÆkkenbundsdysfunktion

Alder, paritet, fedme og en række komorbiditeter er de væsentligste kliniske og livsstilsmæssige risikofaktorer for kvindelig urininkontinens og bækkenorganprolaps på befolkningsniveau. De socioøkonomiske risici for inkontinens har dog modstridende beviser med diverse mål for socioøkonomisk status. Brasilien er et land med enorme sociale kontraster, og dyb ulighed. Vi har en blandet oprindelse af kulturer og forskellige økonomiske og regionale forhold. Vi mener, at opfattelsen og den indvirkning, der har bækkenbundsdysfunktion i kvindens livskvalitet, skal variere meget afhængigt af socioøkonomisk status (herunder husstandsindkomst, højeste uddannelsesniveau, familieindkomst). Der er til dato ingen undersøgelser, der har korreleret et kriterium for klassificering af økonomisk embedsmand i Brasilien med indvirkningen af ​​livskvalitet (baseret i KHQ eller PQOL) hos kvinder med urininkontinens og bækkenorganprolaps.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskningen udføres på Gynækologisk afdeling på et henvisningshospital i delstaten Ceará, Brasilien i perioden oktober 2011 til februar 2012. Kvinder vil blive henvist fra Primary Care and Health, der er planlagt til evaluering i sektoren for urogynækologi Cesar Cals General Hospital, Department of Health i staten Ceará. I løbet af undersøgelsesperioden vil 200 patienter blive behandlet med klager over urininkontinens eller bækkenorganprolaps i sektoren. Inkluderet i undersøgelsen kvinder, der var postmenopausale, som ikke har taget hormonbehandling inden for de sidste seks måneder. Kvinder med urintab, som ikke har ikke-hæmmet sammentrækning af detrusoren påvist ved urodynamisk undersøgelse. Vil blive sammenlignet med en gruppe kvinder uden bækkenbundsdysfunktion bekræftet ved anamnese og gynækologisk undersøgelse med samme karakteristika i forhold til postmenopausal status, alle fra det almene gynækologiske ambulatorium. Vil blive brugt til dataindsamling socioøkonomi et interview-administreret spørgeskema tilpasset fra Brasiliens økonomiske klassificeringskriterium - 2011 (CCEB) CCEB er et instrument til økonomisk segmentering, der bruger undersøgelsen af ​​husstandens karakteristika (tilstedeværelse og mængde af nogle elementer af komfort og hjemmeundervisning niveau af husstandsleder) for at differentiere befolkningen. Kriteriet tildeler point i henhold til hver husstandskarakteristik og udfører summen af ​​disse point. Derefter vil der blive lavet en matchscore af teststrimlerne og lagene af økonomisk status defineret af A1, A2, B1, B2, C1, C2, D, E. Dette kriterium blev designet til at definere brede klasser, der opfylder behovene for segmentering (af købekraft) hos de fleste virksomheder. For at evaluere livskvalitet i kvinder med urininkontinens og bækkenorganprolaps brugte vi henholdsvis KHQ-spørgeskemaet, QoL-P. For at evaluere den overordnede livskvalitet, SF-36. Til funktionel evaluering af bækkenbunden (AP) blev bidigital evaluering udført ved hjælp af klassifikationen af ​​Ortiz (1996) og skema PERFECT Oxford (1990). Vil blive brugt applikationen EpiInfo version 6.04, Atlanta, USA. Vil blive undersøgt de socioøkonomiske variabler (alder, uddannelsesniveau, økonomisk status og indkomst), sundhedsperceptionsvariabler (påvirkningen af ​​inkontinens/prolaps, begrænsningerne af præstationsopgaver, fysiske begrænsninger, sociale begrænsninger, personlige relationer, følelserne, søvn og energi og tyngdekraftsmålinger). Vil blive brugt forekomsten af ​​urininkontinens som et mål for forekomsten og chi-square test og test af Pearson til at evaluere den statistiske signifikans i betragtning af p <0,05. Eksplorativ analyse vil også blive udført for at beskrive frekvensfordelingen af ​​socioøkonomiske variabler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ce
      • Fortaleza, Ce, Brasilien, 60125120
        • Cesar cals hospital
      • Fortaleza, Ce, Brasilien, 60125120
        • General Hospital Fortaleza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

vil blive vurderet kvinder, der vil være postmenopausale, som ikke tager hormonbehandling i de sidste seks måneder. Kvinder med urintab, som ikke har ikke-hæmmet sammentrækning af detrusoren påvist ved urodynamisk undersøgelse. Vil blive sammenlignet med en gruppe kvinder uden bækkenbundsdysfunktion bekræftet ved anamnese og gynækologisk undersøgelse med samme karakteristika i forhold til postmenopausal status, alle fra det almene gynækologiske ambulatorium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postmenopausale kvinder
  • klinisk diagnose af urininkontinens og/eller bækkenorganprolaps
  • uden sammentrækning uhæmmet detrusor

Ekskluderingskriterier:

  • kognitivt underskud
  • tilstedeværelse af uhæmmet detrusorkontraktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Vurdering vil blive udført generel livskvalitet ud over den funktionelle evaluering af bækkenbunden gennem den PERFEKTE
Undersøgelse
Vil blive afholdt evaluere livskvaliteten for generel og specifik bækkenbundsdysfunktion ud over den funktionelle vurdering af bækkenbunden gennem PERFECT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af socioøkonomisk status af Brasilien og livskvalitet for urinering hos brasilianske kvinder
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ISABELLA P FROTA, Pesquisadora

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2013

Først opslået (SKØN)

2. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISADRI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inkontinens Urinvej

3
Abonner