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巴西社会经济状况评估和巴西女性尿失禁患者的生活质量

2013年8月30日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital

有无盆底功能障碍女性的社会经济概况和生活质量

年龄、胎次、肥胖和一些合并症是女性尿失禁和盆腔器官脱垂的主要临床和生活方式危险因素。 然而,失禁的社会经济风险与社会经济地位的各种衡量指标相互矛盾。 巴西是一个社会差异巨大、不平等现象严重的国家。 我们有不同的文化起源和不同的经济和区域条件。 我们认为,盆底功能障碍对女性生活质量的看法和影响必须根据社会经济地位(包括家庭收入、最高教育水平、家庭收入)而有很大差异。 迄今为止,尚无研究将巴西经济官员的分类标准与患有尿失禁和盆腔器官脱垂的妇女的生活质量(基于 KHQ 或 PQOL)的影响相关联。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

该研究于 2011 年 10 月至 2012 年 2 月期间在巴西塞阿拉州一家转诊医院的妇科进行。 妇女将从初级保健和卫生部门转诊,计划在 Ceará 州卫生部的泌尿妇科 Cesar Cals 总医院进行评估。 在研究期间,该部门将治疗 200 名抱怨尿失禁或盆腔器官脱垂的患者。 包括在研究中的绝经后妇女,她们在过去六个月内没有接受激素治疗。 尿失禁的女性,其不具有尿动力学研究证明的逼尿肌的非抑制收缩。 将与一组无盆底功能障碍的女性进行比较,这些女性经临床病史和妇科检查证实具有与绝经后状态相关的相同特征,均来自普通妇科门诊。 将用于数据收集 社会经济学 根据巴西经济分类标准改编的访谈管理问卷 - 2011 (CCEB)户主级别)来区分人口。 该标准根据每个家庭的特征分配分数并计算这些分数的总和。 然后对A1、A2、B1、B2、C1、C2、D、E定义的试纸和经济状况层进行匹配评分。该标准旨在定义满足细分需求的大类(通过大多数公司的购买力)。 为了评估尿失禁和盆腔器官脱垂女性的生活质量,我们分别使用了 KHQ 问卷和 QoL-P。 评估整体生活质量,SF-36。 对于骨盆底 (AP) 的功能评估,使用 Ortiz (1996) 的分类和 PERFECT Oxford (1990) 模式进行双指评估。 将使用美国亚特兰大的 EpiInfo 6.04 版应用程序。 将研究社会经济变量(年龄、教育水平、经济状况和收入)、健康感知变量(失禁/脱垂的影响、执行任务的限制、身体限制、社会限制、人际关系、情绪、睡眠和能量和重力测量)。 将使用尿失禁的患病率作为衡量尿失禁发生率的指标,并进行卡方检验和 Pearson 检验以评估统计显着性,考虑 p <0.05。 还将进行探索性分析以描述社会经济变量的频率分布。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ce
      • Fortaleza、Ce、巴西、60125120
        • Cesar cals hospital
      • Fortaleza、Ce、巴西、60125120
        • General Hospital Fortaleza

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

将是绝经后的有价值的女性,她们在过去六个月内没有接受激素治疗。 尿失禁的女性,其不具有尿动力学研究证明的逼尿肌的非抑制收缩。 将与一组无盆底功能障碍的女性进行比较,这些女性经临床病史和妇科检查证实具有与绝经后状态相关的相同特征,均来自普通妇科门诊。

描述

纳入标准:

  • 绝经后妇女
  • 尿失禁和/或盆腔器官脱垂的临床诊断
  • 无收缩无拘束逼尿肌

排除标准:

  • 认知缺陷
  • 存在不受抑制的逼尿肌收缩

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
控制
除了盆底功能评估之外,还将通过 PERFECT 进行一般生活质量评估
学习
除了通过 PERFECT 进行的盆底功能评估之外,还将评估一般和特定盆底功能障碍的生活质量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
巴西社会经济地位评估和巴西女性泌尿生活质量
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ISABELLA P FROTA、Pesquisadora

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年12月1日

初级完成 (预期的)

2014年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月27日

首次发布 (估计)

2013年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月30日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ISADRI

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