Ocena statusu społeczno-ekonomicznego Brazylii i jakości życia w przypadku nietrzymania moczu u brazylijskich kobiet
30 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Profil społeczno-ekonomiczny i JAKOŚĆ ŻYCIA KOBIET Z I BEZ ZABURZEŃ DNA MIEDNICY
Wiek, liczba porodów, otyłość i szereg chorób współistniejących to główne kliniczne i związane ze stylem życia czynniki ryzyka nietrzymania moczu u kobiet i wypadania narządów miednicy mniejszej na poziomie populacji.
Społeczno-ekonomiczne ryzyko związane z nietrzymaniem moczu ma jednak sprzeczne dowody z różnymi miarami statusu społeczno-ekonomicznego.
Brazylia to kraj o ogromnych kontrastach społecznych i głębokich nierównościach.
Mamy mieszane pochodzenie kulturowe oraz różne uwarunkowania gospodarcze i regionalne.
Uważamy, że postrzeganie i wpływ dysfunkcji dna miednicy na jakość życia kobiety musi się znacznie różnić w zależności od statusu społeczno-ekonomicznego (w tym dochodów gospodarstwa domowego, najwyższego poziomu wykształcenia, dochodów rodziny).
Do tej pory nie ma badań korelujących kryterium klasyfikacji urzędników ekonomicznych w Brazylii z wpływem jakości życia (na podstawie KHQ lub PQOL) kobiet z nietrzymaniem moczu i wypadaniem narządów miednicy mniejszej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Badania prowadzone są na Oddziale Ginekologii szpitala referencyjnego w stanie Ceará w Brazylii w okresie od października 2011 do lutego 2012 roku.
Kobiety będą kierowane z Podstawowej Opieki Zdrowotnej i Zdrowia zaplanowanych do oceny w sektorze Uroginekologii Cesar Cals General Hospital, Department of Health of the State of Ceará.
W okresie objętym badaniem 200 pacjentów będzie leczonych w sektorze ze skargami na nietrzymanie moczu lub wypadanie narządów miednicy mniejszej.
Do badania włączono kobiety po menopauzie, które nie stosowały terapii hormonalnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kobiety z nietrzymaniem moczu, które nie ma niezahamowanego skurczu wypieracza moczu potwierdzonego badaniem urodynamicznym.
Porównana zostanie z grupą kobiet bez dysfunkcji dna miednicy potwierdzonej wywiadem i badaniem ginekologicznym o tej samej charakterystyce w odniesieniu do stanu pomenopauzalnego, wszystkie z poradni ginekologii ogólnej.
Zostanie wykorzystany do zbierania danych socjoekonomiczny kwestionariusz wywiadu zaadaptowany z brazylijskiego kryterium klasyfikacji ekonomicznej - 2011 (CCEB) CCEB jest instrumentem segmentacji ekonomicznej, który wykorzystuje badanie cech gospodarstw domowych (obecność i ilość niektórych elementów zapewniających komfort i nauczanie w domu poziom głowy gospodarstwa domowego) w celu zróżnicowania populacji.
Kryterium przypisuje punkty według każdej cechy gospodarstwa domowego i wykonuje sumę tych punktów.
Następnie dokonana zostanie ocena dopasowania pasków testowych i warstw o statusie ekonomicznym zdefiniowanym przez A1, A2, B1, B2, C1, C2, D, E. Kryterium to ma na celu określenie szerokich klas spełniających potrzeby segmentacji (poprzez siły nabywczej) większości firm.
Do oceny jakości życia kobiet z nietrzymaniem moczu i wypadaniem narządów miednicy mniejszej wykorzystaliśmy odpowiednio kwestionariusz KHQ, QoL-P.
Aby ocenić ogólną jakość życia, SF-36.
Do oceny funkcjonalnej dna miednicy (AP) przeprowadzono ocenę dwupalcową, stosując klasyfikację Ortiza (1996) i schemat PERFECT Oxford (1990).
Wykorzystana zostanie aplikacja EpiInfo w wersji 6.04, Atlanta, USA.
Badane będą zmienne społeczno-ekonomiczne (wiek, poziom wykształcenia, status ekonomiczny i dochód), zmienne postrzegania zdrowia (wpływ nietrzymania moczu/wypadania, ograniczenia wykonywania zadań, ograniczenia fizyczne, ograniczenia społeczne, relacje osobiste, emocje, sen i energia i pomiary grawitacji).
Jako miarę występowania nietrzymania moczu wykorzystany zostanie częstość występowania nietrzymania moczu oraz test chi-kwadrat i test Pearsona do oceny istotności statystycznej z uwzględnieniem p <0,05.
Przeprowadzona zostanie również analiza eksploracyjna w celu opisania rozkładu częstotliwości zmiennych społeczno-ekonomicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ce
-
Fortaleza, Ce, Brazylia, 60125120
- Cesar cals hospital
-
Fortaleza, Ce, Brazylia, 60125120
- General Hospital Fortaleza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
docenione będą kobiety po menopauzie, które nie stosowały terapii hormonalnej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Kobiety z nietrzymaniem moczu, które nie ma niezahamowanego skurczu wypieracza moczu potwierdzonego badaniem urodynamicznym.
Porównana zostanie z grupą kobiet bez dysfunkcji dna miednicy potwierdzonej wywiadem i badaniem ginekologicznym o tej samej charakterystyce w odniesieniu do stanu pomenopauzalnego, wszystkie z poradni ginekologii ogólnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiet po menopauzie
- diagnostyka kliniczna nietrzymania moczu i/lub wypadania narządów miednicy mniejszej
- bez skurczu nieskrępowany wypieracz
Kryteria wyłączenia:
- deficyt poznawczy
- obecność niehamowanego skurczu wypieracza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Przeprowadzona zostanie ocena ogólnej jakości życia wykraczająca poza ocenę funkcjonalną dna miednicy metodą PERFECT
|
|
Badanie
Przeprowadzona zostanie ocena jakości życia pod kątem ogólnych i specyficznych dysfunkcji dna miednicy poza funkcjonalną oceną dna miednicy metodą IDEALNĄ.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena statusu społeczno-ekonomicznego w Brazylii i jakości życia w przypadku oddawania moczu u brazylijskich kobiet
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: ISABELLA P FROTA, Pesquisadora
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISADRI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .