持続性AFのメカニズムにおけるその後の心房頻脈の役割
2013年7月10日 更新者：Thomas Rostock、Johannes Gutenberg University Mainz
心房細動停止後に発生するその後の心房頻拍の予後的役割：前向きランダム化試験
この研究では、研究者らは、心房細動（AF）のメカニズムにおけるその後の心房頻脈（AT）の予後的役割を調べることを目的としています。
したがって、研究者らは、AF終了後に電気的除細動を受ける群と、洞調律が得られるまでさらにアブレーションを受ける群とにランダムに割り当てられた患者をATと比較した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamburg、ドイツ、D-20246
- University Hospital Eppendorf, Dept. of Electrophysiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
持続性AF患者
説明
包含基準:
- 少なくとも1か月間持続するAF、
- 年齢 > 18 歳、
- 薬物療法に抵抗性がある、
- 事前のアブレーションなし
除外基準:
- 以前のAFアブレーション
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ A: AT での電気的除細動
AT 達成後、pts はカーディオバートされました
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グループ B: アブレーションから SR
AT が達成された後、その後のすべての AT は手順上の SR 終了のエンドポイントで切除されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不整脈のない生存
時間枠：入学から24ヶ月後
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入学から24ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不整脈の再発の種類
時間枠：入学から24ヶ月後
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入学から24ヶ月後
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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再発までの時間
時間枠：ブランク期間（3か月）後、研究終了まで（少なくとも24か月）
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ブランク期間（3か月）後、研究終了まで（少なくとも24か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月10日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。