Rôle de la tachycardie auriculaire ultérieure dans les mécanismes de la FA persistante
10 juillet 2013 mis à jour par: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
Le rôle pronostique des tachycardies auriculaires ultérieures survenant après l'arrêt de la fibrillation auriculaire : un essai prospectif randomisé
Dans cette étude, les chercheurs visent à examiner le rôle pronostique des tachycardies auriculaires (TA) ultérieures dans les mécanismes de la fibrillation auriculaire (FA).
Par conséquent, les chercheurs comparent les patients qui ont été assignés au hasard pour subir soit une cardioversion après l'arrêt de la FA, soit une ablation supplémentaire jusqu'à l'obtention d'un rythme sinusal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, D-20246
- University Hospital Eppendorf, Dept. of Electrophysiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de FA persistante
La description
Critère d'intégration:
- FA persistante depuis au moins 1 mois,
- âge > 18 ans,
- réfractaire au traitement médicamenteux,
- pas d'ablation préalable
Critère d'exclusion:
- ablation préalable de la FA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe A : cardioversion à AT
après avoir atteint l'AT, les patients ont été cardiovertis
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Groupe B : ablation vers SR
Une fois l'AT atteint, tous les AT suivants ont été supprimés avec le point final de l'arrêt de la procédure SR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie sans arythmie
Délai: 24 mois après l'inscription
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24 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Type de récidive d'arythmie
Délai: 24 mois après l'inscription
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24 mois après l'inscription
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps de récidive
Délai: après la période de blanking (3 mois) jusqu'à la fin de l'étude (au moins 24 mois)
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après la période de blanking (3 mois) jusqu'à la fin de l'étude (au moins 24 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
11 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ciritical endpoint HH
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