De rol van daaropvolgende atriale tachycardie in mechanismen van aanhoudende AF
10 juli 2013 bijgewerkt door: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
De prognostische rol van daaropvolgende atriale tachycardieën die optreden na beëindiging van atriumfibrilleren: een prospectieve gerandomiseerde studie
In deze studie willen de onderzoekers de prognostische rol van daaropvolgende atriale tachycardieën (AT's) in de mechanismen van atriumfibrilleren (AF) onderzoeken.
Daarom vergelijken de onderzoekers patiënten die willekeurig werden toegewezen om cardioversie te ondergaan nadat AF is beëindigd naar AT of verdere ablatie totdat het sinusritme is bereikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, D-20246
- University Hospital Eppendorf, Dept. of Electrophysiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met aanhoudende AF
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanhoudende AF gedurende minstens 1 maand,
- leeftijd > 18 jaar,
- ongevoelig voor medicamenteuze therapie,
- geen voorafgaande ablatie
Uitsluitingscriteria:
- eerdere AF-ablatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A: cardioversie bij AT
na het bereiken van AT waren de punten cardioversie
|
|
|
Groep B: ablatie naar SR
Nadat AT was bereikt, werden alle daaropvolgende AT geablateerd met als eindpunt procedurele SR-beëindiging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aritmie-vrije overleving
Tijdsspanne: 24 maanden na inschrijving
|
24 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Type herhaling van aritmie
Tijdsspanne: 24 maanden na inschrijving
|
24 maanden na inschrijving
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd voor herhaling
Tijdsspanne: na blankingperiode (3 maanden) tot einde studie (minstens 24 maanden)
|
na blankingperiode (3 maanden) tot einde studie (minstens 24 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ciritical endpoint HH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .