Papel de la taquicardia auricular subsiguiente en los mecanismos de la FA persistente
10 de julio de 2013 actualizado por: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
El papel pronóstico de las taquicardias auriculares subsiguientes que ocurren después de la terminación de la fibrilación auricular: un ensayo prospectivo aleatorizado
En este estudio, los investigadores pretenden examinar el papel pronóstico de las taquicardias auriculares (TA) subsiguientes en los mecanismos de la fibrilación auricular (FA).
Por lo tanto, los investigadores compararon a los pacientes que fueron asignados al azar para someterse a una cardioversión después de que la FA terminó con AT o una ablación adicional hasta lograr el ritmo sinusal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hamburg, Alemania, D-20246
- University Hospital Eppendorf, Dept. of Electrophysiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con FA persistente
Descripción
Criterios de inclusión:
- FA persistente durante al menos 1 mes,
- edad > 18 años,
- refractario a la farmacoterapia,
- sin ablación previa
Criterio de exclusión:
- ablación previa de FA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo A: cardioversión en AT
después del logro de AT, los pacientes fueron cardiovertidos
|
|
|
Grupo B: ablación al RS
Una vez que se ha logrado la AT, todas las AT subsiguientes se extirparon con el punto final de la terminación de la SR procesal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia sin arritmia
Periodo de tiempo: 24 meses después de la inscripción
|
24 meses después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tipo de recurrencia de la arritmia
Periodo de tiempo: 24 meses después de la inscripción
|
24 meses después de la inscripción
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de recurrencia
Periodo de tiempo: después del período de cegamiento (3 meses) hasta el final del estudio (al menos 24 meses)
|
después del período de cegamiento (3 meses) hasta el final del estudio (al menos 24 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ciritical endpoint HH
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .