Ruolo della tachicardia atriale successiva nei meccanismi della FA persistente
10 luglio 2013 aggiornato da: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
Il ruolo prognostico delle successive tachicardie atriali che si verificano dopo l'interruzione della fibrillazione atriale: uno studio prospettico randomizzato
In questo studio, i ricercatori mirano a esaminare il ruolo prognostico delle successive tachicardie atriali (AT) nei meccanismi della fibrillazione atriale (FA).
Pertanto, i ricercatori confrontano i pazienti che sono stati assegnati in modo casuale a sottoporsi a cardioversione dopo che la FA è stata interrotta a AT o ulteriore ablazione fino al raggiungimento del ritmo sinusale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hamburg, Germania, D-20246
- University Hospital Eppendorf, Dept. of Electrophysiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con FA persistente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fibrillazione atriale persistente per almeno 1 mese,
- età > 18 anni,
- refrattario alla terapia farmacologica,
- nessuna precedente ablazione
Criteri di esclusione:
- precedente ablazione di fibrillazione atriale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo A: cardioversione all'AT
dopo il raggiungimento di AT, i pazienti sono stati cardiovertiti
|
|
|
Gruppo B: ablazione a SR
Dopo che l'AT è stato raggiunto, tutti gli AT successivi sono stati ablati con l'endpoint della risoluzione procedurale della SR
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza libera da aritmia
Lasso di tempo: 24 mesi dall'immatricolazione
|
24 mesi dall'immatricolazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tipo di recidiva dell'aritmia
Lasso di tempo: 24 mesi dall'immatricolazione
|
24 mesi dall'immatricolazione
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di recidiva
Lasso di tempo: dopo il periodo di blanking (3 mesi) fino alla fine dello studio (almeno 24 mesi)
|
dopo il periodo di blanking (3 mesi) fino alla fine dello studio (almeno 24 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2013
Primo Inserito (STIMA)
11 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ciritical endpoint HH
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .