- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01896570
Papel da Taquicardia Atrial Subseqüente nos Mecanismos da FA Persistente
10 de julho de 2013 atualizado por: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
O papel prognóstico das taquicardias atriais subsequentes que ocorrem após o término da fibrilação atrial: um estudo randomizado prospectivo
Neste estudo, os investigadores pretendem examinar o papel prognóstico das Taquicardias Atriais (TAs) subsequentes nos mecanismos da fibrilação atrial (FA).
Portanto, os investigadores comparam os pacientes que foram aleatoriamente designados para sofrer cardioversão após o término da FA para AT ou ablação adicional até atingir o ritmo sinusal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hamburg, Alemanha, D-20246
- University Hospital Eppendorf, Dept. of Electrophysiology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com FA persistente
Descrição
Critério de inclusão:
- FA persistente por pelo menos 1 mês,
- idade > 18 anos,
- refratário à terapia medicamentosa,
- sem ablação prévia
Critério de exclusão:
- ablação prévia de FA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo A: cardioversão no AT
após a obtenção do AT, os pts foram cardiovertidos
|
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Grupo B: ablação para RS
Depois que o AT foi alcançado, todos os AT subsequentes foram ablacionados com o ponto final da rescisão do procedimento SR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida livre de arritmia
Prazo: 24 meses após a inscrição
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24 meses após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tipo de recorrência de arritmia
Prazo: 24 meses após a inscrição
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24 meses após a inscrição
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para recorrência
Prazo: após o período em branco (3 meses) até o final do estudo (pelo menos 24 meses)
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após o período em branco (3 meses) até o final do estudo (pelo menos 24 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ciritical endpoint HH
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