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Rolle der nachfolgenden Vorhoftachykardie bei den Mechanismen des anhaltenden Vorhofflimmerns

10. Juli 2013 aktualisiert von: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz

Die prognostische Rolle nachfolgender Vorhoftachykardien, die nach Beendigung des Vorhofflimmerns auftreten: Eine prospektive randomisierte Studie

In dieser Studie wollen die Forscher die prognostische Rolle nachfolgender Vorhoftachykardien (ATs) in den Mechanismen von Vorhofflimmern (AF) untersuchen. Daher vergleichen die Forscher Patienten, denen nach dem Zufallsprinzip entweder eine Kardioversion nach Beendigung des Vorhofflimmerns oder eine weitere Ablation bis zum Erreichen des Sinusrhythmus zugewiesen wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, D-20246
        • University Hospital Eppendorf, Dept. of Electrophysiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit anhaltendem Vorhofflimmern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • anhaltendes Vorhofflimmern für mindestens 1 Monat,
  • Alter > 18 Jahre,
  • refraktär gegenüber einer medikamentösen Therapie,
  • keine vorherige Ablation

Ausschlusskriterien:

  • vorherige AF-Ablation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A: Kardioversion bei AT
Nach Erreichen der AT wurden die Patienten kardiovertiert
Gruppe B: Ablation zu SR
Nachdem AT erreicht wurde, wurden alle nachfolgenden AT mit dem Endpunkt der prozeduralen SR-Beendigung abgetragen
Verfahren: Katheterablation bei nachfolgender Vorhoftachykardie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Arrhythmiefreies Überleben
Zeitfenster: 24 Monate nach der Einschreibung
24 Monate nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Art des Wiederauftretens der Arrhythmie
Zeitfenster: 24 Monate nach der Immatrikulation
24 Monate nach der Immatrikulation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit für eine Wiederholung
Zeitfenster: nach der Blankingphase (3 Monate) bis zum Studienende (mindestens 24 Monate)
nach der Blankingphase (3 Monate) bis zum Studienende (mindestens 24 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ciritical endpoint HH

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