Роль последующей предсердной тахикардии в механизмах персистирующей ФП
10 июля 2013 г. обновлено: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
Прогностическая роль последующих предсердных тахикардий, возникающих после прекращения фибрилляции предсердий: проспективное рандомизированное исследование
В этом исследовании исследователи стремятся изучить прогностическую роль последующих предсердных тахикардий (ПТ) в механизмах фибрилляции предсердий (ФП).
Таким образом, исследователи сравнивают пациентов, которые были случайным образом распределены либо на кардиоверсию после купирования ФП, либо на АТ, либо на дальнейшую аблацию до достижения синусового ритма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, D-20246
- University Hospital Eppendorf, Dept. of Electrophysiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с персистирующей ФП
Описание
Критерии включения:
- персистирующая ФП не менее 1 мес,
- возраст > 18 лет,
- рефрактерность к медикаментозной терапии,
- без предварительной абляции
Критерий исключения:
- предшествующая абляция ФП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А: кардиоверсия на AT
после достижения АТ больные были кардиовертированы
|
|
|
Группа B: абляция до SR
После достижения ПТ все последующие ПТ были аблированы с конечной точкой прекращения процедурной СР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без аритмии
Временное ограничение: 24 месяца после регистрации
|
24 месяца после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тип рецидива аритмии
Временное ограничение: 24 месяца после регистрации
|
24 месяца после регистрации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до повторения
Временное ограничение: после слепого периода (3 месяца) до окончания исследования (не менее 24 месяцев)
|
после слепого периода (3 месяца) до окончания исследования (не менее 24 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ciritical endpoint HH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .