A későbbi pitvari tachycardia szerepe a perzisztáló AF mechanizmusaiban
2013. július 10. frissítette: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
A pitvarfibrilláció megszüntetése után fellépő későbbi pitvari tachycardiák prognosztikai szerepe: Leendő, randomizált vizsgálat
Ebben a tanulmányban a kutatók célja a későbbi pitvari tachycardiák (AT) prognosztikai szerepének vizsgálata a pitvarfibrilláció (AF) mechanizmusában.
Ezért a kutatók a szinuszritmus eléréséig összehasonlítják azokat a betegeket, akiket véletlenszerűen az AF befejezése után kardioverzióra vagy további ablációra osztottak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, D-20246
- University Hospital Eppendorf, Dept. of Electrophysiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tartós AF-ben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tartós AF legalább 1 hónapig,
- életkor > 18 év,
- gyógyszeres terápiára ellenálló,
- nincs előzetes abláció
Kizárási kritériumok:
- előzetes AF abláció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport: kardioverzió az AT-ben
az AT elérése után a pts szívverésben szenvedett
|
|
|
B csoport: abláció SR-re
Az AT elérése után az összes további AT eltávolításra került az eljárási SR befejezésének végpontjával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Aritmiamentes túlélés
Időkeret: 24 hónappal a beiratkozás után
|
24 hónappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az aritmia kiújulásának típusa
Időkeret: 24 hónappal a beiratkozás után
|
24 hónappal a beiratkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje az ismétlődésnek
Időkeret: az üresítési időszak után (3 hónap) a vizsgálat végéig (legalább 24 hónap)
|
az üresítési időszak után (3 hónap) a vizsgálat végéig (legalább 24 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ciritical endpoint HH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .