Role následné síňové tachykardie v mechanismech perzistující FS
10. července 2013 aktualizováno: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
Prognostická role následných síňových tachykardií vyskytujících se po ukončení fibrilace síní: prospektivní randomizovaná studie
V této studii se výzkumníci zaměřují na prognostickou roli následných síňových tachykardií (AT) v mechanismech fibrilace síní (AF).
Vyšetřovatelé proto porovnávají pacienty, kteří byli náhodně přiřazeni buď k provedení kardioverze po ukončení AF na AT, nebo k další ablaci až do dosažení sinusového rytmu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, D-20246
- University Hospital Eppendorf, Dept. of Electrophysiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s přetrvávající FS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- perzistentní AF po dobu alespoň 1 měsíce,
- věk > 18 let,
- odolný vůči farmakoterapii,
- žádná předchozí ablace
Kritéria vyloučení:
- předchozí ablace AF
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A: kardioverze v AT
po dosažení AT byli pacienti kardiovertováni
|
|
|
Skupina B: ablace do SR
Po dosažení AT byly všechny následující AT odstraněny s koncovým bodem ukončení procedurálního SR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez arytmie
Časové okno: 24 měsíců po zápisu
|
24 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Typ recidivy arytmie
Časové okno: 24 měsíců po zápisu
|
24 měsíců po zápisu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na opakování
Časové okno: po období zaslepení (3 měsíce) do konce studie (alespoň 24 měsíců)
|
po období zaslepení (3 měsíce) do konce studie (alespoň 24 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2013
První zveřejněno (ODHAD)
11. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ciritical endpoint HH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .