- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01896570
Rola późniejszego częstoskurczu przedsionkowego w mechanizmach przetrwałego AF
10 lipca 2013 zaktualizowane przez: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
Prognostyczna rola kolejnych częstoskurczów przedsionkowych występujących po ustaniu migotania przedsionków: prospektywne badanie z randomizacją
W tym badaniu badacze mają na celu zbadanie prognostycznej roli kolejnych częstoskurczów przedsionkowych (AT) w mechanizmach migotania przedsionków (AF).
Dlatego badacze porównują pacjentów, których losowo przydzielono do kardiowersji po ustaniu AF do AT lub dalszej ablacji do czasu uzyskania rytmu zatokowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, D-20246
- University Hospital Eppendorf, Dept. of Electrophysiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przetrwałym AF
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przetrwałe AF przez co najmniej 1 miesiąc,
- wiek > 18 lat,
- oporny na leczenie farmakologiczne,
- bez wcześniejszej ablacji
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza ablacja AF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa A: kardiowersja w AT
po osiągnięciu AT wykonywano kardiowersję
|
|
Grupa B: ablacja do SR
Po osiągnięciu AT wszystkie kolejne AT zostały usunięte z punktem końcowym proceduralnego zakończenia SR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przeżycie bez arytmii
Ramy czasowe: 24 miesiące po rejestracji
|
24 miesiące po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rodzaj nawrotu arytmii
Ramy czasowe: 24 miesiące po rejestracji
|
24 miesiące po rejestracji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas na powtórkę
Ramy czasowe: po okresie ślepej próby (3 miesiące) do końca badania (co najmniej 24 miesiące)
|
po okresie ślepej próby (3 miesiące) do końca badania (co najmniej 24 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ciritical endpoint HH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .