Roll av efterföljande förmakstakykardi i mekanismer för persistent AF
10 juli 2013 uppdaterad av: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
Den prognostiska rollen för efterföljande förmakstakykardier som uppstår efter avslutning av förmaksflimmer: en prospektiv randomiserad studie
I denna studie syftar utredarna till att undersöka den prognostiska rollen av efterföljande förmakstakykardier (AT) i mekanismerna för förmaksflimmer (AF).
Därför jämför utredarna patienter som slumpmässigt tilldelades att antingen genomgå elkonvertering efter att AF har avslutats med AT eller ytterligare ablation tills sinusrytmen uppnåtts.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, D-20246
- University Hospital Eppendorf, Dept. of Electrophysiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ihållande AF
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ihållande AF i minst 1 månad,
- ålder > 18 år,
- refraktär mot läkemedelsbehandling,
- ingen tidigare ablation
Exklusions kriterier:
- före AF-ablation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A: elkonvertering vid AT
efter uppnående av AT, kardioverterades poäng
|
|
|
Grupp B: ablation till SR
Efter att AT har uppnåtts togs alla efterföljande AT bort med slutpunkten för procedurmässig SR-avslutning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Arytmifri överlevnad
Tidsram: 24 månader efter inskrivningen
|
24 månader efter inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Typ av återkommande arytmi
Tidsram: 24 månader efter inskrivningen
|
24 månader efter inskrivningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags att återkomma
Tidsram: efter blankningsperiod (3 månader) fram till studiens slut (minst 24 månader)
|
efter blankningsperiod (3 månader) fram till studiens slut (minst 24 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2013
Första postat (UPPSKATTA)
11 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ciritical endpoint HH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .