Rollen til påfølgende atriell takykardi i mekanismer for vedvarende AF
10. juli 2013 oppdatert av: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
Den prognostiske rollen til påfølgende atrietakykardier som oppstår etter avslutning av atrieflimmer: en prospektiv randomisert studie
I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke den prognostiske rollen til påfølgende atrietakykardier (AT) i mekanismene for atrieflimmer (AF).
Derfor sammenligner etterforskerne pasienter som ble tilfeldig tildelt til enten å gjennomgå kardioversjon etter at AF er avsluttet med AT eller ytterligere ablasjon til oppnåelse av sinusrytme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, D-20246
- University Hospital Eppendorf, Dept. of Electrophysiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med vedvarende AF
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vedvarende AF i minst 1 måned,
- alder > 18 år,
- motstandsdyktig mot medikamentell behandling,
- ingen tidligere ablasjon
Ekskluderingskriterier:
- tidligere AF-ablasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A: kardioversjon ved AT
etter oppnåelse av AT ble poeng kardiovertert
|
|
|
Gruppe B: ablasjon til SR
Etter at AT er oppnådd, ble alle påfølgende AT ablated med endepunktet for prosedyremessig SR-avslutning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arytmi-fri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder etter innmelding
|
24 måneder etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Type arytmi tilbakefall
Tidsramme: 24 måneder etter innmelding
|
24 måneder etter innmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
På tide å gjenta seg
Tidsramme: etter blankingperiode (3 måneder) til studieslutt (minst 24 måneder)
|
etter blankingperiode (3 måneder) til studieslutt (minst 24 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
11. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ciritical endpoint HH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .