- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01896570
Rolle af efterfølgende atriel takykardi i mekanismer for vedvarende AF
10. juli 2013 opdateret af: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
Den prognostiske rolle for efterfølgende atrielle takykardier, der opstår efter afslutning af atrieflimren: Et prospektivt randomiseret forsøg
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge den prognostiske rolle af efterfølgende atrielle takykardier (AT'er) i mekanismerne for atrieflimren (AF).
Derfor sammenligner efterforskerne patienter, der blev tilfældigt tildelt til enten at gennemgå kardioversion efter AF er blevet afsluttet med AT eller yderligere ablation indtil opnåelse af sinusrytme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, D-20246
- University Hospital Eppendorf, Dept. of Electrophysiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med vedvarende AF
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- vedvarende AF i mindst 1 måned,
- alder > 18 år,
- refraktær over for lægemiddelbehandling,
- ingen forudgående ablation
Ekskluderingskriterier:
- forudgående AF-ablation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A: kardioversion ved AT
efter opnåelse af AT blev pts cardioverteret
|
|
|
Gruppe B: ablation til SR
Efter at AT er opnået, blev alle efterfølgende AT fjernet med endepunktet for proceduremæssig SR-afslutning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arytmi-fri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder efter tilmelding
|
24 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Type af tilbagefald af arytmi
Tidsramme: 24 måneder efter tilmelding
|
24 måneder efter tilmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til gentagelse
Tidsramme: efter blankingperiode (3 måneder) indtil studieafslutning (mindst 24 måneder)
|
efter blankingperiode (3 måneder) indtil studieafslutning (mindst 24 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2013
Først opslået (SKØN)
11. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ciritical endpoint HH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
Kliniske forsøg med Kateterablation af efterfølgende atriel takykardi
-
Wroclaw Medical UniversityRekrutteringAtrieflimren (AF) | Radiofrekvenskateterablation | Ablationsteknikker | Pulserende feltablationPolen