Maraviroc + インテグラーゼ阻害剤に切り替える

包含基準:

• HIV-1感染
• 18歳から75歳までの年齢
• CD4 数最下点 ≥ 250 細胞/mm3

• -HIV RNA ≤ 50 コピー/ml が 12 か月以上、任意の ART レジメンを服用している

  o 12 か月以内に許容される 400 コピー/ml 以下の 1 回のウイルス学的ブリップ

• 以下によって定義されるCCR5トロピックウイルス：

  • 利用可能な場合は、トロファイル/トロピズム テスト、または
  • トロファイル/向性試験が利用できず、CD4 nadir 250-499 cells/mm3 の場合、DNA トロファイル、または
  • CD4 nadir ≥ 500 細胞/mm3

除外基準:

• 年齢 18 歳未満または 75 歳以上
• CD4 数最下点 < 250 細胞/mm3
• ウイルス抑制の前にテストされた場合、またはいつでも DNA トロファイル テストによって実行された場合、デュアル/ミックスまたは X4 トロピック ウイルス
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) またはアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) > 正常上限の 2.5 倍

• 次のような女性:

  • 現在妊娠中または授乳中の方
  • -出産可能年齢であり、禁欲を続けることに同意しない、または使用することに同意しない（またはパートナーに使用させる） 研究を通して許容される避妊法。 許容される避妊方法は、子宮内避妊器具 (IUD)、殺精子剤を含む横隔膜、避妊用スポンジ、コンドーム、精管切除術として定義されます。
• -非黒色腫皮膚がんを除く悪性腫瘍の病歴

• ラルテグラビルまたはマラビロックとの薬物動態または薬物間相互作用の観点から、影響を受けることが知られている、または影響を受けることが知られている薬物の併用。 これも：

  • UGT1A1 の誘導物質 (リファンピン、フェニトイン、フェノバルビタール リファブチン、セントジョーンズワートなど)
  • CYP3A阻害剤（ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン、ネファゾドン、テリスロマイシンなど）
  • CYP3A誘導剤（リファンピン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトインなど）
• -被験者は、プロトコルに記載されている禁止薬物のいずれかを必要とするか、必要とすることが予想されます
• -治験薬（抗レトロウイルスまたは非抗レトロウイルス）を受け取った実験プロトコルへの登録 研究登録から30日以内
• -HBsAgの存在によって定義される慢性活動性B型肝炎感染
• 被験者は、研究の全期間にわたって患者の参加を妨げる可能性のある状態、治療法、実験室の異常、またはその他の状況の履歴または現在の証拠を持っているため、参加することは患者にとって最善ではありません。
• -被験者は研究手順を順守する可能性が低く、予約を維持するか、研究中に転居する予定です。