Cambiar a Maraviroc + Inhibidor de la Integrasa

Criterios de inclusión:

• infección por VIH-1
• Edad entre 18 y 75 años
• Recuento de CD4 nadir ≥ 250 células/mm3

• ARN del VIH ≤ 50 copias/ml durante ≥ 12 meses mientras toma cualquier régimen de TAR

  o Un brote virológico ≤ 400 copias/ml permitido dentro de los 12 meses

• Virus con tropismo CCR5 definido por:

  • pruebas de trofile/tropismo si están disponibles, O
  • Trofil de ADN si no hay disponible una prueba de trofil/tropismo y nadir de CD4 250-499 células/mm3, O
  • CD4 nadir ≥ 500 células/mm3

Criterio de exclusión:

• Edad < 18 o > 75 años
• Recuento de CD4 nadir < 250 células/mm3
• Virus con tropismo dual/mixto o X4 si se prueba antes de la supresión viral o si se realiza mediante prueba de trofilo de ADN en cualquier momento
• Aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) >2,5 veces los límites superiores de lo normal

• Mujeres qué:

  • está actualmente embarazada o amamantando
  • están en edad fértil y no aceptan permanecer abstinentes o usar (o hacer que su pareja use) un método anticonceptivo aceptable durante todo el estudio. Método aceptable de control de la natalidad se define como dispositivo intrauterino (DIU), diafragma con espermicida, esponja anticonceptiva, condón, vasectomía.
• Antecedentes de cualquier malignidad excepto cáncer de piel no melanoma

• Uso concomitante de fármacos que se sabe que afectan o se verán afectados en términos de farmacocinética o interacciones farmacológicas con raltegravir o maraviroc. Esto incluye:

  • Inductores de UGT1A1 (como rifampicina, fenitoína, fenobarbital, rifabutina, hierba de San Juan)
  • Inhibidores de CYP3A (como ketoconazol, itraconazol, claritromicina, nefazodona y telitromicina)
  • Inductores de CYP3A (como rifampicina, carbamazepina, fenobarbital y fenitoína)
• El sujeto requiere o se prevé que requiera alguno de los medicamentos prohibidos indicados en el protocolo
• Inscripción en un protocolo experimental que haya recibido agentes en investigación (antirretrovirales o no antirretrovirales) dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en el estudio
• Infección por hepatitis B activa crónica definida por la presencia de HBsAg
• El sujeto tiene antecedentes o evidencia actual de cualquier afección, terapia, anormalidad de laboratorio u otra circunstancia que pueda interferir con la participación del paciente durante todo el estudio, de modo que no sea lo mejor para el paciente participar.
• Es poco probable que el sujeto se adhiera a los procedimientos del estudio, acuda a las citas o planee mudarse durante el estudio.